BALIANCA DIARIO 2 mg/0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

CLORMADINONA ACETATO; ETINILESTRADIOL

Доступна з:

GEDEON RICHTER PLC.

Код атс:

G03AA15

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CLORMADINONE ACETATE; ETINILESTRADIOL

Дозування:

2 mg/0,03 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Склад:

CLORMADINONA ACETATO 2 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Clormadinona y etinilestradiol

Огляд продуктів:

BALIANCA DIARIO 2 mg/0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 11/03/2010 Comercializado - BALIANCA DIARIO 2 mg/0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 11/03/2010 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2010-03-11

інформаційний буклет

1 de 17
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BALIANCA DIARIO 2 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Acetato de clormadinona/Etinilestradiol
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
_ _
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en
el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de
4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver seccion 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Balianca diario y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Balianca diario
3.
Cómo tomar Balianca diario
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Balianca diario
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BALIANCA DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Balianca diario es un anticonceptivo hormonal que se toma por vía
oral. Si este tipo de anticoncep

Характеристики продукта

1 de 20
FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Balianca
diario 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimidos rosa pálido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de acetato de
clormadinona y 0,03 mg de
etinilestradiol
Excipiente con efecto conocido: 69,5 mg de lactosa monohidrato
Comprimidos blancos:
El comprimido no contiene principios activos.
Excipiente con efecto conocido: 97,3 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos activos son redondos y de color rosa pálido.
Los comprimidos de placebo son redondos y blancos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción hormonal.
La decisión de prescribir Balianca diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada mujer
en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y
cómo se compara el riesgo de TEV
con Balianca diario con el de otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver secciones 4.3
y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe tomar un comprimido recubierto con película activo rosa
pálido diariamente, a la misma hora
(preferiblemente por la noche) durante 21 días consecutivos, seguidos
de un intervalo de siete días, durante
el cual se toman los comprimidos de placebo blancos; la hemorragia por
privación equivalente a la
2 de 20
menstruación debe aparecer en los dos a cuatro días posteriores a la
administración del último comprimido
recubierto con película activo. Tras el intervalo de siete días
tomando comprimidos de placebo, deberá