Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,2573 g/l ; GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 42,5 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,1017 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,64 g/g ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) 3,925 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 1,75 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 101,5 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 235,8 mmol/l ; LACTAAT (R,S) (-) 35 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 134 mmol/l
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1 61352 BAD HOMBURG V.D. H (DUITSLAND)
B05DB
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,2573 g/l ; GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 0-WATER 42,5 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,1017 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,64 g/g ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) 3,925 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 1,75 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 101,5 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 235,8 mmol/l ; LACTAAT (R,S) (-) 35 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 134 mmol/l
Oplossing voor peritoneale dialyse
NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraperitoneaal gebruik
Hypertonic Solutions
Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
2002-11-12
Pagina 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BALANCE 4,25% GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM, OPLOSSING VOOR PERITONEALE DIALYSE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is balance en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BALANCE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? balance wordt gebruikt om bij patiënten met eindstadium chronisch nierfalen het bloed via het buikvlies te zuiveren. Deze vorm van bloedzuivering wordt ‘peritoneale dialyse’ genoemd. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? als de KALIUMCONCENTRATIE IN UW BLOED ERG LAAG IS als de CALCIUMCONCENTRATIE IN UW BLOED ERG HOOG IS als u een TE LAGE VOCHTBALANS HEEFT als u een LAGE BLOEDDRUK HEEFT als u lijdt aan een STOFWISSELINGSSTOORNIS DIE ‘MELKZUURACIDOSE’ WORDT GENOEMD BEHANDELING MET PERITONEALE DIALYSE MAG NIET WORDEN GESTART ALS BIJ U SPRAKE IS VAN afwijkingen in de buikstreek, zoals - letsel of veranderingen als gevolg van een operatie - brandwonden - omvangrijke ontstekingsreacties van de huid - ontsteking van het buikvlies - niet-helende wonden die wondvocht afscheiden - een navel-, lies- o Прочитайте повний документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1/11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL balance_ _4,25% glucose, 1,75 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING balance_ _4,25% glucose, 1,75 mmol/l calcium wordt geleverd in een zak met dubbele kamer. Eén kamer bevat de alkalische lactaat-oplossing. De andere kamer bevat de zure glucosebevattende elektrolytoplossing. Na het mengen van beide oplossingen door het openen van de lasnaad tussen beide kamers wordt de neutrale gebruiksklare oplossing verkregen. VÓÓR MENGEN 1 liter van de zure glucosebevattende electrolyt oplossing bevat: Calciumchloride dihydraat 0,5145 g Natriumchloride 11,279 g Magnesiumchloride hexahydraat 0,2033 g Glucose monohydraat 93,5 g (watervrij glucose) (85,0 g) 1 liter van de alkalische lactaat oplossing bevat: Natrium (S)-lactaat oplossing 15,69 g (natrium (S)-lactaat 7,85 g) NA MENGEN 1 liter van de neutrale gebruiksklare oplossing bevat: Calciumchloride dihydraat 0,2573 g Natriumchloride 5,640 g Natrium (S)-lactaat oplossing 7,85 g (natrium (S)-lactaat) (3,925 g) Magnesiumchloride hexahydraat 0,1017 g Glucose monohydraat 46,75 g (watervrij glucose) (42,5 g) Ca 2+ 1,75 mmol Na + 134 mmol Mg 2+ 0,5 mmol Cl - 101,5 mmol (S)-Lactaat 35 mmol Glucose 235,8 mmol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor peritoneale dialyse. Zak met dubbele kamer met heldere en kleurloze waterige oplossing. Voor de gebruiksklare oplossing: Theoretische osmolariteit: 511 mOsm/l pH 7,0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2/11 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Terminaal (gedecompenseerd) chronisch nierfalen van uiteenlopende oorzaak, dat behandeld kan worden met peritoneale dialyse. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering DEZE OPLOSSING IS UITSLUITEND BEDOELD VOOR INTRAPERITONEAAL GEBRUIK. De behandelend arts bepaalt welke soort en frequentie van behandeling en welke verblijftijd gekozen wordt. Continue ambulante peritoneaaldialyse (CAPD) VOLWAS Прочитайте повний документ