Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
baklofen
Orifarm Generics A/S
M03BX01
baclofen
10 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; baklofen 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Baklofen
Avregistrerad
2015-06-03
Page 1 of 5 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BAKLOFEN MYLAN 10 MG TABLETTER BAKLOFEN MYLAN 25 MG TABLETTER baklofen LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Baklofen Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Baklofen Mylan 3. Hur du tar Baklofen Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Baklofen Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BAKLOFEN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Baklofen Mylan tillhör en grupp läkemedel som kallas muskelavslappnande medel. Det används för att minska och lindra olika typer av spasticitet (muskelkramper) vid t.ex. multipel skleros och andra sjukdomar eller skador i ryggmärg och hjärna. Den muskelavslappnande effekten gör att rörelseförmågan förbättras och smärtan lindras. Baklofen som finns i Baklofen Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BAKLOFEN MYLAN TA INTE Baklofen Mylan - om du är allergisk mot baklofen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (se avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Baklofen Mylan om du har eller har haft följande ti Прочитайте повний документ
Page 1 of 9 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Baklofen Mylan 10 mg tabletter Baklofen Mylan 25 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING β-(Aminometyl)-p-klorohydrocinnamiksyra (= baklofen) 1 tablett innehåller baklofen 10 mg respektive 25 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett _Egenskaper hos läkemedelsformen_ _10 mg_ : vita, fasetterade tabletter med brytskåra, diameter 7 mm, märkta BN/10 och G. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _25 mg_ : vita, fasetterade tabletter med brytskåra, diameter 8 mm, märkta BN/25 och G. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För behandling av spasticitet i skelettmuskulaturen förorsakad av t.ex. multipel skleros, cerebral pares, degenerativa, traumatiska, neoplastiska eller infektionsbetingade skador i CNS. _Pediatrisk population_ Baklofen Mylan är avsedd för symtomatisk behandling av spasticitet med cerebralt ursprung, framförallt till följd av infantil cerebral pares, men också till följd av cerebrovaskulära skador, eller vid neoplastiska eller degenerativa hjärnsjukdomar hos patienter 0 till < 18 år gamla. Baklofen Mylan är också avsedd för symtomatisk behandling av muskelspasmer vid ryggmärgssjukdomar med infektiöst, degenerativt, traumatiskt, neoplastiskt, eller okänt ursprung såsom multipel skleros, spastisk spinal paralys, amyotrofisk lateral skleros, syringomyeli, transversell myelit, traumatisk paraplegi eller parapares och kompression av ryggmärgen. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Baklofen skall insättas smygande för att i möjligaste mån undvika biverkningar och den slutliga dosen avpassas individuellt för att administrera lägsta möjliga dos som är förenlig med ett optimalt svar. Målsättningen skall vara att reducera klonus, flexor- och extensorspasmer samt spasticitet samtidigt som tillräcklig muskeltonus bibehålls för att medge aktiva rörelser. Om inga positiva effekter har setts e Прочитайте повний документ