BACTIL FORTE 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

EBASTINA

Доступна з:

LABORATORIOS ALMIRALL S.L.

Код атс:

R06AX22

ІПН (Міжнародна Ім'я):

EBASTINA

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Склад:

EBASTINA 20 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Терапевтична области:

Ebastina

Огляд продуктів:

BACTIL FORTE 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Autorizado 29/09/2000 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2000-09-29

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BACTIL FORTE 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Ebastina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bactil Forte y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bactil Forte
3.
Cómo tomar Bactil Forte
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bactil Forte
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BACTIL FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bactil Forte pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antihistamínicos (antialérgicos).
Bactil Forte está indicado en el alivio de la rinoconjuntivitis
alérgica (estornudos, picor nasal, secreción
nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y urticaria
(habones) que cursen con síntomas leves en
adultos y adolescentes a partir de 12 años, cuando la dosis de 10 mg
no resulta suficiente.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BACTIL FORTE
NO TOME BACTIL FORTE
-
si es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bactil
Forte:
-
si los resultados de su electrocardiograma están alterados.
-
si tiene altos los niveles de potasio en sangre.
-
si sufre de enfermedad grave del

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bactil Forte 20 mg Comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de ebastina.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido recubierto con película contiene 177 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.
1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos circulares, de color blanco y con una cara marcada con E20
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bactil Forte está indicado en el alivio sintomático de la
rinoconjuntivitis alérgica y urticaria que cursen con
síntomas leves en adultos y adolescentes a partir de 12 años, cuando
la dosis de 10 mg no resulta suficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS
1 comprimido (de 20 mg de ebastina) 1 vez al día.
La sintomatología de un gran número de pacientes puede ser
controlada con 10 mg de ebastina 1 vez al día.
NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS
No se ha establecido la seguridad de este medicamento en niños
menores de 12 años.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA RENAL
En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o severa, no es
necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
En pacientes con insuficiencia hepática grave no se han realizado
estudios con dosis superiores a 10 mg de
ebastina/día, por lo que en estos pacientes no se debe administrar
este medicamento (ver sección 5.2.).
Forma de administración
Vía oral.
Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos, con la ayuda de un
vaso de agua
_._
La duración del tratamiento deberá ser lo más breve posible y no
debe exceder de 7 días.
El tratamiento no deberá continuar una vez desaparecidos los
síntomas.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1
.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE E