Baciderma 250 U.I./g + 3500 U.I./g Pomada

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Bacitracina + Neomicina

Доступна з:

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Код атс:

D06AX

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Bacitracin + Neomycin

Дозування:

250 U.I./g + 3500 U.I./g

Фармацевтична форма:

Pomada

Склад:

Bacitracina, zinco 250 U.I./g ; Neomicina, sulfato 3500 U.I./g

Адміністрація маршрут:

Uso cutâneo

Одиниць в упаковці:

Bisnaga 1 unidade(s) - 10 g

Клас:

13.1.2 - Antibacterianos

Тип рецепту:

MNSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

Other antibiotics for topical use

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 9844712 CNPEM: 50065971 CHNM: 10013206 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1981-01-01

інформаційний буклет

APROVADO EM
13-06-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
BACIDERMA, Pomada
BACIDERMA
sendo
uma
associação
de
antibióticos
de
largo
espectro
tem
efeito
benéfico a nível da cicatrização e de determinadas infecções
cutâneas.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA por 100 g de pomada
Sulfato de neomicina ............ 0,5 g
Bacitracina de Zinco ............ 25.000 U.I.
Excipiente q.b.
FORMA FARMACÊUTICA
BACIDERMA apresenta-se em bisnagas de 10 g de pomada.
CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA
Medicamento de aplicação tópica na pele (etiotrópico)
NOME E SEDE DO RESPONSÁVEL PELA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO
CONFAR – Consórcio Farmacêutico, Lda
Rua Félix Correia, 1-B
1500-271 LISBOA
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Dermatites infectadas e de difícil cicatrização; foliculites;
furúnculos e abcessos.
CONTRA-INDICAÇÕES E FEITOS SECUNDÁRIOS MAIS FREQUENTES
Alergia à bacitracina e à neomicina.
BACIDERMA pode desencadear reacções alérgicas, prurido, “rash”
e irritação cutânea.
Nos casos e que se dê agravamento ou persistência dos sintomas deve
consultar o
médico.
APROVADO EM
13-06-2009
INFARMED
INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS
Não estão descritas
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Não utilizar a pomada sobre lesões abertas, sobre as dobras da pele
e sobre superfícies
extensas.
EFEITOS EM GRÁVIDAS, LACTENTES, CRIANÇAS, IDOSOS E DOENTES COM
PATOLOGIAS ESPECIAIS
Lactentes:
BACIDERMA
está
contra-indicada
em
infecções
mamárias
durante
o
aleitamento, devido ao risco de ingestão do produto por parte do
recém-nascido.
Não é de excluir a absorção dos antibióticos pelo que não se
recomenda o seu uso
principalmente no caso de recém-nascidos.
EFEITOS
SOBRE
A
CAPACIDADE
DE
CONDUÇÃO
DE
VEÍCULOS
E
UTILIZAÇÃO DE MÁQUINAS
Não se aplica.
EXCIPIENTES
L-Cistina,
DL-Treonina,
Glicina,
Álcool
cetílico
e
estearílico,
Lanette,
parafina,
propilenoglicol, metil-parabeno e água desmineralizada.
POSOLOGIA USUAL
Aplicar uma camada de pomada sobre a lesão, duas a três vezes a

Характеристики продукта

APROVADO EM
13-06-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DA ESPECIALIDADE FARMACÊUTICA
BACIDERMA
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Composição por 100 g:
Princípios Activos:
Sulfato de Neomicina................ 0.5 g
Bacitracina Zinco..................... 25.000 U.I.
Excipientes:
L - Cistina ............................... 0.2 g
DL - Treonina .........................
0.1 g
Glicina .................................... 1.0 g
Álcool cetílico ......................... 3.0 g
Álcool estearílico .................... 3.0 g
Cera Lanete ............................ 0.022 g
Parafina Líquida. ..................... 0.009 g
Propilenoglicol ........................ 0.005 g
Nipagin M sódica .................... 0.04 g
Água desmineralizada q.b.p. .... 100 g
3. FORMA FARMACÊUTICA E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
BACIDERMA apresenta-se sob a forma de pomada para aplicação tópica
cutânea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
APROVADO EM
13-06-2009
INFARMED
O uso de BACIDERMA está indicado no tratamento e prevenção de
infecções da pele
devidas a bactérias gram positivas e grande parte dos organismos gram
negativos, tais
como:
- Dermites infectadas e de difícil cicatrizarão;
- Foliculites;
- Furúnculos;
- Abcessos.
4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Aplicar uma camada de pomada sobre a lesão, duas a três vezes ao
dia.
BACIDERMA destina-se exclusivamente para aplicação tópica na pele.
4.3. CONTRA-INDICAÇÕES
O uso de BACIDERMA está contra-indicado nas seguintes situações
clínicas:
- Alergia a um dos antibióticos (bacitracina e neomicina);
- Aleitamento: em infecções mamárias durante o aleitamento, devido
ao risco de ingestão
do produto por parte dos recém-nascidos.
4.4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Dada a possibilidade de ototoxicidade, nefrotoxicidade e bloqueio
neuromuscular (devido
à neomicina), BACIDERMA deve ser usada com cuidado no tratamento de
queimaduras
extensas, ou outras condições dermatológ