Babyfen 100 mg/5 ml Zawiesina doustna

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Ibuprofenum

Доступна з:

Dr. Max Pharma s.r.o.

Код атс:

M01AE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ibuprofenum

Дозування:

100 mg/5 ml

Фармацевтична форма:

Zawiesina doustna

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991285807

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BABYFEN, 20 MG/ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po 3 dniach objawy u dziecka lub nastolatka nasilą się lub
nie ustąpią, należy
skonsultować się z lekarzem.
-
Jeśli lek podawany jest niemowlętom w wieku 3-5 miesięcy należy
natychmiast skonsultować
się z lekarzem, jeśli objawy się nasilą lub w ciągu 24 godzin,
jeśli objawy nie ustąpią.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Babyfen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Babyfen
3.
Jak przyjmować lek Babyfen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Babyfen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BABYFEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ten lek zawiera ibuprofen. Ibuprofen należy do grupy leków
nazywanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ), które zmniejszają ból, obrzęk i
obniżają temperaturę ciała podczas
gorączki.
Lek Babyfen jest stosowany u dzieci w wieku od 3. miesiąca życia (o
masie ciała powyżej 5 kg) i
starszych do krótkotrwałego leczenia objawowego:
-
łagodnego lub umiarkowanego bólu, jak ból głowy i zębów,
-
gorączki,
-
stanu podgorączkowego i bólu związanego z przeziębieniem i grypą.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU BABYFEN
KIEDY NIE PODAWAĆ LEKU BABYFEN:
-
jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Babyfen, 20 mg/mL, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy mL zawiesiny doustnej zawiera 20 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol (E 420) 210 mg/mL,
glikol propylenowy
(E 1520) 2,4 mg/mL, benzoesan sodu (E 211) 0,1 mg/mL i aspartam (E
951) 0,038 mg/mL.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Biaława lub brązowawa jednorodna zawiesina o morelowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Babyfen jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku
od 3. miesiąca życia
(o masie ciała powyżej 5 kg) i starszych.
Krótkotrwałe, objawowe leczenie łagodnego lub umiarkowanego bólu i
gorączki.
Krótkotrwałe, objawowe leczenie bólu i stanu podgorączkowego
związanego z przeziębieniem i
grypą.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Tylko do krótkotrwałego stosowania doustnego.
_ _
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
Dawka ibuprofenu zależy od masy ciała i wieku pacjenta.
_Dzieci i młodzież_
Zalecana dawka pojedyncza wynosi 5-10 mg/kg mc. maksymalnie do 30
mg/kg mc. jako całkowita
dawka dobowa. Dawki powinny być podawane w odstępie 6-8 godzin w
zależności od potrzeb.
Odstępy pomiędzy dawkowaniem powinny być podyktowane objawami. Nie
należy przekraczać
maksymalnej dawki dobowej.
Dawka wynosi:
2
MASA CIAŁA (WIEK)
CZĘSTOŚĆ PODAWANIA
POJEDYNCZA DAWKA
MAKSYMALNA DAWKA
DOBOWA
5-7,6 kg
(3-6 miesięcy)
3 razy na dobę
50 mg (2,5 mL)
150 mg (7,5 mL)
7,7-9 kg
(6-12 miesięcy)
3 do 4 razy na dobę
50 mg (2,5 mL)
150-200 mg
(7,5-10 mL)
10-15 kg
(1-3 lata)
3 razy na dobę
100 mg (5 mL)
300 mg (15 mL)
16-20 kg
(4-6 lat)
3 razy na dobę
150 mg (7,5 mL)
450 mg (22,5 mL)
21-29 kg
(7-9 lat)
3 razy na dobę
200 mg (10 mL)
600 mg (30 mL)
30-40 kg
(10-12 lat)
4 razy na dobę
200 mg (10 mL)
800 mg (40 mL)