Azytact 500 mg Tabletki powlekane

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Azithromycinum

Доступна з:

Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.

Код атс:

J01FA10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Azithromycinum

Дозування:

500 mg

Фармацевтична форма:

Tabletki powlekane

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991071745; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991071776; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991071769; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991071752

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

ULOTKA DOŁ
Ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AZYTACT, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Azithromycinum _
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty lub
piel
ę
gniarki.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie
lub piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Azytact i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed przyj
ę
ciem leku Azytact
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Azytact
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Azytact
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AZYTACT I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Azytact jest antybiotykiem nale
żą
cym do grupy makrolidów.
Jest stosowany w leczeniu zaka
ż
e
ń
wywołanych drobnoustrojami, takimi jak: bakterie. Zaka
ż
enia te
obejmuj
ą
:
-
zaka
ż
enia w obr
ę
bie klatki piersiowej, takie jak zaostrzenie przewlekłego zapalenia
oskrzeli
i zapalenie płuc
-
zapalenie zatok, gardła, migdałków i ucha
-
zaka
ż
enia skóry i tkanek mi
ę
kkich, np. zaka
ż
enie torebek włosowych (zapalenie mieszków
włosowych), bakteryjne zaka
ż
enie skóry i jej gł
ę
bszych warstw (zapalenie tkanki ł
ą
cznej),
zaka
ż
enia skóry z l
ś
ni
ą
c
ą
czerwon
ą
wysypk
ą
(ró
ż
a) o nasileniu małym do umiarkowanego
-
zaka
ż
enia bakteriami _Chlamydia trachomatis_. Mog
ą
one powodowa
ć
zapalenie cewki
moczowej lub szyjki macicy.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED PRZYJ
ę
CIEM

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azytact, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka zawiera 500 mg azytromycyny (_Azithromycinum)_ w postaci
azytromycyny
dwuwodnej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Jedna
tabletka zawiera 10,80 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki barwy białej lub prawie białej, w kształcie kapsułki,
powlekane, z wytłoczonym napisem
„AZ” i „500” po obu stronach linii podziału dziel
ą
cej tabletk
ę
na połowy na jednej stronie i bez
wytłoczenia na drugiej stronie.
Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nast
ę
puj
ą
cych zaka
ż
e
ń
bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wra
ż
liwe na
azytromycyn
ę
(patrz punkt 4.4 i 5.1):
-
zaka
ż
enia dolnych dróg oddechowych: zaostrzenie przewlekłego zapalenia
oskrzeli
i pozaszpitalne zapalenie płuc o przebiegu lekkim do umiarkowanego;
-
zaka
ż
enia górnych dróg oddechowych: zapalenie zatok, zapalenie gardła
lub migdałków;
-
ostre zapalenie ucha
ś
rodkowego;
-
zaka
ż
enia skóry i tkanek mi
ę
kkich o przebiegu lekkim do umiarkowanego, np. zapalenie
mieszków włosowych, zapalenie tkanki ł
ą
cznej, ró
ż
a;
-
niepowikłane zapalenie cewki moczowej i błony
ś
luzowej szyjki macicy, wywołane przez
_Chlamydia trachomatis_.
Nale
ż
y uwzgl
ę
dni
ć
oficjalne wytyczne dotycz
ą
ce prawidłowego stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy nale
ż
y przyjmowa
ć
w pojedynczej dawce dobowej. Tabletki o mocy 500 mg mo
ż
na
podzieli
ć
na połow
ę
i mo
ż
na je za
ż
ywa
ć
niezale
ż
nie od posiłku. Czas leczenia w przypadku ka
ż
dej z
chorób zaka
ź
nych podano poni
ż
ej.
_Dzieci i młodzie_
ż
_ o masie ciała powy_
ż
_ej 45 kg, doro_
ś
_li i pacjenci w podeszłym wieku (powy_
ż
_