Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
azitromicin dihidrat
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
J01FA10
azitromicin dihidrat
20 mg/ml
prašak za oralnu suspenziju
Urbroj: 1 ml oralne suspenzije sadrži 20 mg azitromicina (u obliku azitromicin dihidrata)
na recept neponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 1 bočica s praškom za pripremu 20 ml suspenzije, štrcaljka za doziranje, u kutiji [HR-H-471226070-01] Urbroj: 381-12-01/154-22-03
2022-06-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA AZIBIOT 20 MG/ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU AZIBIOT 40 MG/ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU azitromicin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Azibiot i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Azibiot 3. Kako uzimati Azibiot 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Azibiot 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AZIBIOT I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar lijeka Azibiot je azitromicin, koji pripada skupini antibiotika koji se zovu makrolidni antibiotici. Koristi se za liječenje brojnih infekcija (upala) uključujući: - infekcije u prsnom košu, ždrijelu ili nosu (kao što su bronhitis, upala pluća), upala krajnika (tonzilitis), upala ždrijela (faringitis) i upala sinusa (sinusitis), - infekcije uha, - infekcije kože i mekih tkiva, - spolno prenosive bolesti uzrokovane mikroorganizmima koji se zovu _Chlamydia trachomatis _ili_ _ _Neisseria gonorrhoeae._ Morate razgovarati s liječnikom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AZIBIOT NEMOJTE UZIMATI AZIBIOT - ako ste Vi ili Vaše dijete alergični na azitromicin ili druge makrolide (kao što su eritromicin ili klaritromicin) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Alergijska reakcija može uzrokovati kožni osip ili piskanje pri disanju. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Azibiot ako imate bilo Прочитайте повний документ
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Azibiot 20 mg/ml prašak za oralnu suspenziju Azibiot 40 mg/ml prašak za oralnu suspenziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Azibiot 20 mg/ml prašak za oralnu suspenziju 1 ml oralne suspenzije sadrži 20 mg azitromicina (u obliku azitromicin dihidrata). Azibiot 40 mg/ml prašak za oralnu suspenziju 1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg azitromicina (u obliku azitromicin dihidrata). Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom 1 ml oralne suspenzije sadrži 773,24 mg saharoze i 1,47 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju Bijeli ili gotovo bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Azitromicin je indiciran za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija izazvanih mikroorganizmima osjetljivim na azitromicin (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.): - bronhitisa - izvanbolnički stečene pneumonije - sinusitisa - faringitisa/tonzilitisa (vidjeti dio 4.4. vezano uz streptokokne infekcije) - otitisa media - infekcije kože i mekih tkiva - nekomplicirane genitalne infekcije uzrokovane bakterijom _Chlamydia trachomatis i Neisseria _ _gonorrhoeae._ Potrebno je slijediti službene smjernice o primjerenoj uporabi antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Azibiot se mora davati kao jedna dnevna doza svakoga dana u isto vrijeme. Lijek se može uzeti uz hranu ili natašte. Djeca i adolescenti s tjelesnom masom 45 kg ili više, odrasli i stariji: Ukupna doza azitromicina je 1500 mg, primijenjena kao 500 mg jednom dnevno tijekom 3 dana. H A L M E D 29 - 06 - 2022 O D O B R E N O 2 Alternativno, ista ukupna doza (1500 mg) može se dati tijekom 5 dana, i to 500 mg prvi dan, a zatim 250 mg jednom dnevno od drugog do petog dana. _ _ U liječenju nekompliciranih genitalnih infekcija uzrokovanih s _Chlamydia trachomatis_ daje se jednokratna oralna doza od 1000 mg. Za liječenje infekcije uzrokovane osjetljivim sojem _Neisseria _ _gonorrhoeae_ preporučena doza je 1000 ili 2000 mg azitro Прочитайте повний документ