Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Azathioprinum
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
L04AX01
Azathioprinum
25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
atsatiopriini
Myyntilupa peruuntunut
2015-02-09
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AZATHIOPRIN MEDAC 25 MG TABLETIT, KALVOPÄÄLLYSTEISET atsatiopriini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Azathioprin medac on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azathioprin medac -valmistetta 3. Miten Azathioprin medac -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Azathioprin medac -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AZATHIOPRIN MEDAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Azathioprin medac 25 mg kalvopäällysteisten tablettien sisältämä vaikuttava aine on atsatiopriini, joka kuuluu immuunisuppressanteiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Immunosuppressantit heikentävät immuunipuolustusjärjestelmäsi vahvuutta. Lääkärisi on määrännyt atsatiopriini-valmistetta johonkin seuraavista: • auttamaan elimistöäsi hyväksymään elinsiirteen • kontrolloimaan sellaisia tauteja, joissa immuunijärjestelmä alkaa toimia omaa kehoa vastaan. Atsatiopriinia voidaan käyttää yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa vaikean nivelreuman ja vaikean tulehduksellisen suolistosairauden (Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolitulehduksen) hoitoon tai sellaisten tautien hoitoon, joissa immuunijärjestelmä alkaa toimia omaa kehoa vastaan (autoimmuunisairaudet), mukaan lukien vaikeat tulehdukselliset ih Прочитайте повний документ
spc (FI) Azathioprin medac 25 mg film-coated tablets National version: 01.06.2016 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Azathioprin medac 25 mg tabletit, kalvopäällysteiset 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg atsatiopriinia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: laktoosi (34,36–35,25 mg). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Oranssinruskea, kalvopäällystetty, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa on merkintä ”AZ25” yhdellä puolella ja jonka kääntöpuoli on sileä. Tabletin enimmäispaksuus on 2,3–2,7 mm. Halkaisija: 6,0 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Atsatiopriini on tarkoitettu käyttöön immunosuppressiivisissa hoito-ohjelmissa, joissa se täydentää muilla immunosuppressiivisilla aineilla annettavaa perushoitoa (perusimmunosuppressiota). Atsatiopriini on tarkoitettu ehkäisemään elinsiirteen hylkimisreaktioita potilailla, jotka saavat allogeenisen munuais-, maksa-, sydän-, keuhko- tai haimasiirteen. Atsatiopriini-valmistetta käytetään immunosuppressiivisena antimetaboliittina joko yksinään tai (kuten on yleisempää) yhdistelmänä muiden immuunivasteeseen vaikuttavien lääkeaineiden (yleensä kortikosteroidien) ja toimenpiteiden kanssa. Terapeuttinen vaikutus voi ilmetä vasta viikkojen tai kuukausien kuluttua, ja siihen voi liittyä steroideja säästävä vaikutus, mikä vähentää suuriin kortikosteroidiannoksiin ja kortikosteroidien pitkäaikaiskäyttöön liittyvää toksisuutta. Atsatiopriini on tarkoitettu joko yksinään tai yhdessä kortikosteroidien ja/tai muiden lääkkeiden ja toimenpiteiden kanssa potilaille, jotka eivät siedä steroideja tai jotka ovat riippuvaisia steroideista ja joiden hoitovaste on riittämätön suuriannoksisesta steroidihoidosta huolimatta, alla lueteltujen sairauksien vaikeiden tapausten hoitoon: • vaikea aktiivinen nivelreuma, joka ei pysy hoitotasapainossa vähemmän toksisilla lääkeaineilla (taudin kulkuun vaikuttavat re Прочитайте повний документ