AXEPARİN 6000 ANTİ XA IU/0.6 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 2 ADET

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

enoksaparin sodyum

Доступна з:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Код атс:

B01AB05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

enoxaparin sodium

Дата Авторизація:

2018-10-09

інформаційний буклет

1
KULLANMA TALİMATI
AXEPARİN
6000
ANTI-XA
IU/0.6
ML
ENJEKSIYONLUK
ÇÖZELTI
IÇEREN
KULLANIMA
HAZIR
ENJEKTÖR
DERI ALTINA YA DA DAMAR IÇINE ENJEKTE EDILIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir enjektör 6000 anti-Xa IU’ya eşdeğer 60 mg
enoksaparin sodyum
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER)_: Enjeksiyonluk su
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _AXEPARİN_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _AXEPARİN_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _AXEPARİN_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _AXEPARİN_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AXEPARİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

AXEPARİN, 0,6 ml’de 60 mg enoksaparin sodyum etkin maddesini
içerir. Her 1 ml’lik
steril çözelti 100 mg enoksaparin sodyum’a eşdeğer 10000 anti-Xa
IU içerir. 1 mg (0,01
ml) enoksaparin sodyum yaklaşık 100 anti-Xa IU’ya karşılık
gelir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak _
_sizin için_
_ reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZW56ZW56ZW56YnUyYnUyak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2

Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AXEPARİN 6000 anti-Xa IU/0.6 ml enjeksiyonluk çözelti içeren
kullanıma hazır enjektör
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
0,6 ml’lik enjeksiyonluk çözelti 6000 anti-Xa IU’ya eşdeğer 60
mg enoksaparin sodyum
içerir.
Enoksaparin sodyum, domuz bağırsak mukozasından türetilen heparin
benzil esterin alkalin
depolimerizasyonuyla elde edilen biyolojik bir maddedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör.
Berrak, renksiz veya açık sarı çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AXEPARİN yetişkinlerde aşağıdaki durumların tedavisinde
endikedir:

Özellikle ortopedik cerrahi veya kanser cerrahisi dâhil genel
cerrahi geçirenler olmak
üzere,
orta
ve
yüksek
riskli
cerrahi
uygulanan
hastalarda
venöz
tromboemboli
profilaksisinde (venlerde pıhtı oluşumunun önlenmesi)

Venöz
tromboemboli
riski
yüksek
akut
kalp
yetmezliği,
solunum
yetmezliği,
ciddi
enfeksiyonlar
ve
romatizmal
hastalıkları
içeren
akut
medikal
hastalıkları
olan
ve
mobilitesi azalmış hastalarda venöz tromboemboli profilaksisinde

Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal dolaşımda tromboz
oluşumunun önlenmesinde
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZW56ZW56ZW56YnUyYnUyZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2

Derin ven trombozu ve trombolitik tedavi veya cerrahi gerektirme
ihtimali olan pulmoner
emboli hariç pulmoner emboli tedavisinde

Akut koroner sendrom:
o
Oral asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde, kararsız angina ve