Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži žive bakterije enteritidis Салмонелл, наћи Sm24/Rif12/Ssq
MARLO FARMA DOO
QI01AE01
vakcina koja sadrži žive bakterije Salmonella Enteritidis, soj Sm24/Rif12/Ssq
liofilizat za suspenziju; 1x 10exp8 CFU; bočica, 10x2000doza
Vakcine za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH
OBNOVA
2022-08-30
Broj rešenja: 323-01-00499-21-001 od 30.08..2022. za lek AVIPRO SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X2000 DOZA Broj rešenja: 323-01-00500-21-001 od 30.08..2022. za lek AVIPRO SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000 DOZA 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ AVIPRO SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X2000 DOZA AVIPRO SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH Adresa: HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4, D-27472 CUXAVEN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BEOVETERINA D.O.O Adresa: IGMANSKA 4, 11120 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00499-21-001 od 30.08..2022. za lek AVIPRO SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X2000 DOZA Broj rešenja: 323-01-00500-21-001 od 30.08..2022. za lek AVIPRO SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000 DOZA 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK BEOVETERINA d.o.o. Igmanska 4, 11120 Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH Heinz-Lohmann-Strasse 4, D-27472 Cuxaven, Nemačka 2. IME LEKA AVIPRO SALMONELLA VAC E vakcina koja sadrži žive bakterije Salmonella Enteritidis, soj Sm24/Rif12/Ssq liofilizat za suspenziju za piliće 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živa atenuirana Salmonella Enteritidis, soj Sm24/Rif12/Ssq 1x10 8 CFU – 6x10 8 CFU POMOĆNE SUPSTANCE: pepton, saharoza, želatin, HEPES-pufer 4. INDIKACIJE Aktivna imunizacija pilića protiv _S. Enteritidis_, u cilju redukcije broja ptica koje izlučuju _Salmonella _ _Enteritidis_. Vreme potrebno za razvoj imuniteta:14 dana nakon prve vakcinacije. Dužina trajanja imuniteta: najmanje do 52. nedelje starosti, nakon primene preporučenog programa vakcinacije. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne vakcinisati bolesnu živinu. Ne vakcinisati živinu u periodu nošenja jaja. Vakcinacija budućih nosilja mora biti završena najmanje tri nedelje pre pronošenja. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu poznata. Broj rešenja: 323-01-00499-21-001 od 30.08 Прочитайте повний документ
Broj rešenja: 323-01-00499-21-001 od 30.08..2022. za lek AVIPRO SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X2000 DOZA Broj rešenja: 323-01-00500-21-001 od 30.08..2022. za lek AVIPRO SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000 DOZA 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AVIPRO SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X2000 DOZA AVIPRO SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH Adresa: HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4, D-27472 CUXAVEN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: BEOVETERINA D.O.O Adresa: IGMANSKA 4, 11120 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00499-21-001 od 30.08..2022. za lek AVIPRO SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X2000 DOZA Broj rešenja: 323-01-00500-21-001 od 30.08..2022. za lek AVIPRO SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10X5000 DOZA 2 od 7 1. IME LEKA AVIPRO SALMONELLA VAC E vakcina koja sadrži žive bakterije Salmonella Enteritidis, soj Sm24/Rif12/Ssq liofilizat za suspenziju za piliće 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živa atenuirana Salmonella Enteritidis, soj Sm24/Rif12/Ssq 1x10 8 CFU – 6x10 8 CFU POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat za suspenziju. Liofilizat bele do sivkaste ili svetlo smeđe boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići (buduća roditeljska jata i nosilje), od prvog dana starosti. 4.2 INDIKACIJE Aktivna imunizacija pilića protiv _S. Enteritidis_, u cilju redukcije broja ptica koje izlučuju _Salmonella _ _Enteritidis_. Vreme potrebno za razvoj imuniteta:14 dana nakon prve vakcinacije. Dužina trajanja imuniteta: najmanje do 52. nedelje starosti, nakon primene preporučenog programa vakcinacije. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne vakcinisati bolesnu živinu. Ne vakcinisati živinu u periodu nošenja jaja. Vakcinacija budućih nosilja mora biti završena najmanje tri nedelje pre pronošenja. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Прочитайте повний документ