AVELOX 400mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Страна: Еквадор

мова: іспанська

Джерело: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активний інгредієнт:

Moxifloxacino 400 mg

Доступна з:

BAYER A.G. [DE] GERMANY

Код атс:

J01MA14COR24701

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Склад:

Cada comprimido recubierto contiene: Moxifloxacino Clorhidrato 436.80 mg (equivalente a 400 mg de Moxifloxacino)

Адміністрація маршрут:

[003] Oral

Одиниць в упаковці:

Caja x 1 blister x 5 y 7 Comprimidos Recubiertos + inserto Caja x 1 blister x 5 y 7 Comprimidos Recubiertos + inserto (vida útil: 24 meses)

Клас:

Monofármaco

Тип рецепту:

Bajo receta médica

Виробник:

BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L.

Огляд продуктів:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO DE FORMA OBLONGA, MARCADO CON "M400" EN UNA CARA Y LA PALABRA "BAYER" EN LA OTRA, DE COLOR ROSADO ROJIZO LARGO: 17,21 MM ANCHO: 5,79MM; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-10-18 09:04:37 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: IINCLUSIÓN DE INSERTO EN LA MUESTRA MÉDICA (FORMULARIO) 2021-11-03 09:04:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DEL MATERIAL DE ENVASE: BLISTER ALUMINIO (AL/AL) 2. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA: PRESENTACIONES COMERCIALES: - CAJA X 1 BLISTER X 2,3,5 Y 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO (VIDA ÚTIL: 24 MESES, ? AL/AL) - CAJA X 2 BLISTER X 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO (VIDA ÚTIL: 24 MESES, ? AL/AL) MUESTRA MÉDICA: - CAJA X 1 BLISTER X 1 COMPRIMIDO RECUBIERTO+ INSERTO (VIDA ÚTIL: 24 MESES, - AL/AL) 2015-10-28 09:04:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA HOJA DE DATOS PRINCIPALES DE LA COMPAÑÍA, VERSIÓN 20. 2023-01-24 09:04:37 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: - ACTUALIZACIÓN DEL RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO -SMPC-, APROBADO POR LAS AUTORIDAD ALEMANA (BFARM), DE OCTUBRE 2020 (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA). - ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE ACUERDO AL RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DE PRODUCTO -SMPC- APROBADO POR LA AUTORIDAD ALEMANA (BFARM), DE OCTUBRE 2020 2022-07-05 09:04:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIÓN EN EL ENUNCIADO DEL DETALLE DE MODIFICACIÓN DE LA SOLICITUD DE MODIFICACIÓN 16910270202100000295P: 2.- MODIFICACIÓN: AUMENTO DE LA VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 48 MESES 2024-03-07 00:05:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - AUMENTO DE VIDA ÚTIL DE: 48 MESES A: 60 MESES 2019-04-29 09:04:37 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16910270201800000271P. 2023-10-04 09:04:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS. (PRESENTACIÓN DE LAS ETIQUETAS DEFINITIVAS) 2014-09-29 09:04:37 -> EMISIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO CUM 2023-06-11 09:04:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIÓN COMERCIAL FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE EXPIRACIÓN NÚMEROS DE LOTE CANTIDAD TOTAL A AGOTAR (UNIDADES) CAJA X 1 BLISTER X 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO. E. JULIO 2022 V. JULIO 2026 L. ITA5KI0 U: 2940 CAJA X 1 BLISTER X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO. E. JULIO 2022 V. JULIO 2026 L. ITA5L5I U: 1153 2023-03-28 09:04:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, POR: - NMED21: NOTIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: ELSA LILY VILLACIS BATALLAS A: CHRISTIAN ALBERT MEYER 2023-12-12 09:04:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: LUZ MONTAHUANO A: DIANA PAREDES 2022-03-10 09:04:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AUMENTO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL: DE: 36 MESES A: 48 MESES 2024-03-07 00:04:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 2021-11-30 09:04:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ELIMINACIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: - CAJA X 1 BLÍSTER X 2, 3 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO - CAJA X 2 BLÍSTER X 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO - CAJA X 1 BLÍSTER X 2, 3 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO (VIDA ÚTIL DE 24 MESES) - CAJA X 2 BLÍSTER X 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO (VIDA ÚTIL DE 24 MESES) 2012-07-26 09:04:37 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE Y TITULAR 2020-09-04 09:04:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11 ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE MATERIA PRIMA: MOXIFLOXACINA CLORHIDRATO 2020-09-03 09:04:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: - ACTUALIZACIÓN DE LA HOJA DE DATOS PRINCIPALES DE LA COMPAÑÍA CCDS N° 22 - ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2018-08-18 09:04:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE NOMBRE DEL TITULAR: DE: BAYER PHARMA AG, BERLIN - ALEMANIA A: BAYER AG, LEVERKUSEN - ALEMANIA - CAMBIO DE NOMBRE DEL SITIO DE MANUFACTURA: DE: BAYER PHARMA AG, LEVERKUSEN - ALEMANIA A: BAYER AG, LEVERKUSEN - ALEMANIA - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS 2020-10-13 09:04:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE FABRICANTE: DE: BAYER A.G, LEVERKUSEN - ALEMANIA A: BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L., GARBAGNATE MILANESE (MILÁN) ? ITALIA. 2. CAMBIO DE PAÍS EXPORTADOR: DE: ALEMANIA A: ITALIA 3. INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL:CAJA X 1 BLISTER X 2, 3, 5 Y 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO, CAJA X 2 BLISTER X 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO (VIDA ÚTIL DE 24 MESES) 4. AGOTAMIENTO DE STOCK PRODUCTO TERMINADO: LOTE FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE EXPIRACIÓN CANTIDAD (UNIDADES) BXJDKC1 2020-02 2023-08 2.430 MATERIALES: TIPO CANTIDAD (UNIDADES) CAJA 32.430 BLISTER 32.430 2020-12-09 09:04:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED02: CORRECCIÓN POR LA OMISIÓN DE UN CAMBIO PREVIAMENTE APROBADO: DATOS DE TITULAR DE PRODUCTO: DE: BAYER PHARMA AG, BERLIN - ALEMANIA A: BAYER AG, LEVERSUKEN - ALEMANIA 2021-04-01 09:04:37 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO Y HOJA DE DATOS PRINCIPALES DE LA COMPAÑÍA (CCDS) NO. 23 (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA). 2019-04-29 09:04:37 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16910270201800000271P.; Periodo vida util producto en meses: 60

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

2011-03-02