Страна: Європейський Союз
мова: мальтійська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
rosiglitazone
SmithKline Beecham Plc
A10BG02
rosiglitazone
Drogi użati fid-dijabete
Diabetes Mellitus, Tip 2
Rosiglitazone hu indikat fit-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus:bħala monotherapija-fil-pazjenti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) li mhumiex ikkontrollati biżżejjed bid-dieta u l-eżerċizzju li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intoleranceas terapija dupliċi orali flimkien ma '-metformin, f'pazjenti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja l-ogħla doża ttollerata ta ' monoterapija b'metformin-sulphonylurea, biss f'pazjenti li juru intolleranza għal metformina jew li għalihom il-metformin huwa kontra-indikat, b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja monoterapija b'sulphonylureaas terapija orali trippla flimkien ma ' -metformin u mediċina tat-tip sulphonylurea, f'pazjenti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja terapija doppja mill-ħalq (ara sezzjoni 4.
Revision: 23
Irtirat
2000-07-11
55 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 56 FULJETT TA’ TAGĦRIF:INFORMAZZJONI GĦAL MIN QED JAGĦMEL UŻU MINNHA AVANDIA 2MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA AVANDIA 4MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA AVANDIA 8MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA rosiglitazone _ _ AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA. − ŻOMM DAN IL-FULJETT. JISTA’ JKOLLOK BŻONN TERĠA’ TAQRAH . − Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. − Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollom l-istess sintomi bħal tiegħek. − JEKK XI WIEĦED MILL-EFFETTI SEKONDARJI JIGGRAVA JEW JEKK TINNOTA XI EFFETTI SEKONDARJI LI M’HUMIEX IMSEMMIJA F’DAN IL-FULJETT, JEKK JOGĦĠBOK GĦID LIT-TABIB JEW LILL-ISPIŻJAR TIEGĦEK. F’DAN IL-FULJETT : 1. X’INHU AVANDIA U GĦALXIEX JINTUŻA 2. QABEL MA TIEĦU AVANDIA 3. KIF GĦANDEK TIEĦU AVANDIA 4. EFFETTI SEKONDARJI LI JISTA’ JKOLLU 5. KIF TAĦŻEN AVANDIA 6. AKTAR TAGĦRIF 1. X’INHU AVANDIA U GĦALXIEX JINTUŻA AVANDIA JINTUŻA BIEX JIKKURA DIJABETE TAT-TIP 2. Ni es li jbatu minn dijabete tat-tip-2 jew ma jagħmlux biżżejjed insulina (ormon li jikkontrolla il-livelli ta’ zokkor fid-demm), jew ma jirrispondux normalment għall-insulina li jagħmel ġisimhom. Avandia jgħin biex inaqqas iz-zokkor fid-demm tiegħek għal livell normali billi jgħin lil ġismek jagħmel użu aħjar mill-insulina li jipproduċi. Avandia jista’ jintuża waħdu jew flimkien ma’ mediċini oħra għad-dijabete (bħal metformin jew sulphonylurea). 2. QABEL MA TIEĦU AVANDIA Biex tgħin fl-imaniġġjar tad-dijabete tiegħek, huwa mportanti li ssegwi kull parir ta’ dieta jew stil ta' ħajja mingħand it-tabib tiegħek kif ukoll tieħu Avandia. TIEĦUX AVANDIA: - JEKK INTI ALLERĠIKU _(tbati minn sensittività eċċessiva)_ għal rosiglitazone jew xi wieħed mill- ingredjenti l-oħra ta’ Avandia _(imniżżlin f’Sezzjoni 6)_ - JEKK KELLEK ATTAK Прочитайте повний документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERSITICI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI AVANDIA 2 mg pilloli miksijin b’rita. _ _ 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola fiha rosiglitazone maleate li jikkorrispondi għal 2 mg ta’ rosiglitazone. Sustanza mhux attiva Fih lattosju (bejn wieħed u ieħor 108 mg) Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita Pilloli roża miksija b’rita li għandhom il-marka “GSK” imħaffra fuq naħa waħda u “2” fuq in-naħa l- oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Rosiglitazone hu indikat fit-trattament tad-dialbete mellitus tat-tip 2;, bħala MONOTHERAPIJA – fil-pazjenti (b’mod partikolari dawk li għandhom piż żejjed) li mhumiex ikkontrollati biżżejjed bid-dieta u bl-eżerċizzju u li għalihom il-metformin m’huwiex adattat minħabba kontra- indikazzjoni jew intolleranza bħala TERAPIJA ORALI DOPPJA ma’ – metformin, fil-pazjenti (b’mod partikolari dawk li għandhom piż żejjed) li m’għandhomx kontroll glikimiku suffiċjenti minkejja l-ogħla doża ttollerata ta’ monoterapija b’metformin – sulphonylurea, f’dawk il-pazjenti biss li juru intolleranza għall metformin jew għall-dawk li għalihom il-metformin huwa kontra-indikat, u li m’ghandhomx kontroll glikimiku suffiċjenti minkejja monoterapija b’sulphonylurea bħala TERAPIJA ORALI TRIPPLA flimkien ma’ – metformin u sulphonylurea, fil-pazjenti (b’mod partikolari dawk li għandhom piż żejjed) li m’għandhomx kontroll glikimiku suffiċjenti m inkejja terapija orali doppja (aera sezzjoni 4.4). 4.2 POSOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JIN GĦATA It-terapija b’rosiglitazone ġeneralment tinbeda b’4 mg kuljum. Din id-doża tista’ tiżdied għal 8 mg kuljum wara tmien ġimgħat jekk ikun meħtieġ aktar kontroll glikimiku. Fil-pazjenti li jingħataw rosiglitazone flimkien ma sulphonylurea, żjieda fid-doża ta’ rosiglitazone Прочитайте повний документ