Страна: Європейський Союз
мова: німецька
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
Fluticasonfuroat
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R01AD12
fluticasone furoate
Nasale Zubereitungen, Kortikosteroide
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Erwachsene, Jugendliche (12 Jahre und älter) und Kinder (6-11 Jahre). Avamys ist indiziert zur Behandlung der Symptome der allergischen Rhinitis.
Revision: 22
Autorisiert
2008-01-11
20 B. PACKUNGSBEILAGE 21 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AVAMYS 27,5 MIKROGRAMM / SPRÜHSTOSS NASENSPRAY SUSPENSION Fluticasonfuroat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Avamys und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Avamys beachten? 3. Wie ist Avamys anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Avamys aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen „Schritt-für-Schritt“-Anleitung zum Gebrauch des Nasensprays 1. WAS IST AVAMYS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Avamys (Fluticasonfuroat) gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die man als _Glukokortikoide_ _ _ bezeichnet. Avamys wirkt, indem es die durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung (_Rhinitis_) und damit die Symptome der Allergie verringert. Avamys Nasenspray wird zur Behandlung der Beschwerden der allergischen Rhinitis einschließlich verstopfter, laufender oder juckender Nase, Niesen sowie wässriger, juckender oder geröteter Augen bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren angewandt. Die allergischen Beschwerden können zu besonderen Zeiten während des Jahres auftreten und durch eine Allergie gegen Pollen von Gräsern oder Bäumen (Heuschnupfen) verursacht werden. Die Beschwerden können aber a Прочитайте повний документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AVAMYS 27,5 Mikrogramm / Sprühstoß, Nasenspray, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Sprühstoß enthält 27,5 Mikrogramm Fluticasonfuroat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Ein Sprühstoß enthält 8,25 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Suspension. Weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Avamys wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (6 Jahre und älter). Avamys ist angezeigt zur Behandlung der Symptome allergischer Rhinitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)_ Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt einmal täglich zwei Sprühstöße (27,5 Mikrogramm Fluticasonfuroat pro Sprühstoß) in jedes Nasenloch (Tagesgesamtdosis: 110 Mikrogramm). Sobald eine angemessene Symptomkontrolle erreicht ist, kann eine Dosisreduktion auf einmal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch (Tagesgesamtdosis: 55 Mikrogramm) eine zur Aufrechterhaltung der Symptomkontrolle wirksame Dosis darstellen. Die Dosis sollte bis zur niedrigsten möglichen Dosis reduziert werden, durch die eine effektive Verbesserung der Symptome erreicht werden kann. _Kinder (im Alter zwischen 6 und 11 Jahren)_ Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt einmal täglich einen Sprühstoß (27,5 Mikrogramm Fluticasonfuroat pro Sprühstoß) in jedes Nasenloch (Tagesgesamtdosis: 55 Mikrogramm). Patienten, die auf einmal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch (Tagesgesamtdosis: 55 Mikrogramm) nicht ausreichend ansprechen, können einmal täglich zwei Sprühstöße pro Nasenloch (Tagesgesamtdosis: 110 Mikrogramm) anwenden. Sobald eine angemessene Symptomkontrolle erreicht ist, wird eine Dosisreduktion auf einmal täglich einen Sprühstoß pro Nasenloch (Tagesgesamtdosis: 55 Mikrogramm) empfohlen. Um den vollen therapeutischen Прочитайте повний документ