ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

atovaquone 250; chlorhydrate de proguanil 100

Доступна з:

ALFASIGMA France

Код атс:

Classepharmacothérapeutique:ANTIPALUDIQUES,BIGUANIDES,PROGUANIL,codeATCassociation:P01BB51

ІПН (Міжнародна Ім'я):

atovaquone 250; chlorhydrate de proguanil 100

Дозування:

250,00 mg

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

pour un comprimé > atovaquone 250,00 mg > chlorhydrate de proguanil 100,00 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

ANTIPALUDIQUES

Терапевтичні свідчення:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPALUDIQUES, BIGUANIDES, PROGUANIL - code ATC association : P01BB51ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments appelés antipaludiques. Il contient deux substances actives, l'atovaquone et le chlorhydrate de proguanil.ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg comprimé pelliculé est utilisé dans les deux cas suivants : la prévention (prophylaxie) du paludisme chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 40 kg ; le traitement curatif d'un accès de paludisme chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 11 kg ;Le paludisme est transmis par la piqûre d'un moustique transportant le parasite dans ses glandes salivaires, permettant ainsi au parasite du paludisme (Plasmodium falciparum) de passer dans le sang. ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg comprimé pelliculé est un traitement préventif du paludisme et un traitement d'une crise de paludisme en tuant le parasite présent dans le sang humain.Protégez-vous du paludismeLe paludisme peut se contracter à tout âge. C'est une maladie grave qui peut être prévenue par la prise d'une prophylaxie.La prise de ce médicament ne dispense pas des mesures de protections individuelles contre les piqûres de moustiques (répulsifs, moustiquaire…) qu'il est très important de maintenir.Utilisez des répulsifs sur la peau exposée. Portez des vêtements de couleur claire recouvrant le corps au maximum , surtout après le coucher du soleil, moment auquel les moustiques sont les plus actifs. Dormez dans des pièces protégées par des protections grillagées anti moustiques ou sous une moustiquaire imprégnée d'insecticide. Fermez portes et fenêtres au coucher du soleil , si ces ouvertures ne sont pas protégées par du grillage anti-moustiques. Envisagez l'utilisation d'un insecticide (plaquettes, aérosol, diffuseur électrique) pour tuer les insectes présents dans les pièces ou pour empêcher les moustiques d'entrer.Si vous désirez plus de conseils , parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.Même si toutes ces précautions sont prises, il est toujours possible de contracter le paludisme.Certains types de paludismes ne se manifestent que longtemps après la piqure du moustique infestant et la maladie peut se déclarer plusieurs jours, semaines, voire plusieurs mois après votre retour.Consultez un médecin immédiatement si vous présentez des symptômes tels que fièvre élevée, céphalées, frissons et fatigue à votre retour.

Огляд продуктів:

ATOVAQUONE 250 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg - MALARONE 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé.

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2010-12-06

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2018
Dénomination du médicament
ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg comprimé pelliculé
Atovaquone/chlorhydrate de proguanil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPALUDIQUES, BIGUANIDES, PROGUANIL
- code ATC association : P01BB51
ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg comprimé pelliculé
appartient à un groupe de médicaments
appelés antipaludiques. Il contient deux substances actives,
l'atovaquone et le chlorhydrate de proguanil.
ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg comprimé pelliculé est
utilisé dans les deux cas suivants :
·
la prévention (prophylaxie) du paludisme chez l'adulte et chez

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 250 mg d'atovaquone et 100 mg de
chlorhydrate de proguanil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé marron rosé à marron, rond, biconvexe, à bords
biseautés, portant l'inscription en creux « 404 » sur une
face et « G » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'accès palustre, non compliqué, à Plasmodium
falciparum chez l'adulte et chez l'enfant de 11 kg ou plus.
·
Prophylaxie du paludisme à Plasmodium falciparum chez l'adulte et
chez l'enfant de plus de 40 kg, en particulier dans les
zones de résistance aux autres antipaludiques.
Comme ATOVAQUONE/PROGUANIL ALFASIGMA 250 mg/100 mg comprimé
pelliculé est efficace contre les
P.falciparum
sensibles et ceux résistants aux médicaments, il est
particulièrement recommandé pour la prophylaxie et le traitement du
paludisme à P. falciparum dans lequel l’agent pathogène peut être
résistant aux autres antipaludéens.
Il convient de prendre en considération les recommandations
officielles diffusées par l'Organisation Mondiale de la Santé
(OMS) et les autorités sanitaires locales, relatives à la
prévalence locale de la résistance médicamenteuse en zone
d'endémie pour une utilisation adaptées des antipaludiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie orale
Les comprimés seront administrés chaque jour à heure fixe avec un
repas ou une boisson lactée pour favoriser l'absorption.
En cas d'intolérance digestive, les comprimés pourront être
administrés à jeun, mais l'exposition systémique de
l'atovaquone peut être moindre. En cas de vomissements dans l'heure
suivant la prise, l'administration de la dose sera
renouvelée.
Il est préférable d