Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
atorvastatin
Lek d.d.
C10AA05
atorvastatin
filmsko obložena tableta
atorvastatin 30 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
atorvastatin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-08-13
6a 153448+153449 1 JAZMP-IA/011G-19. 7. 2016 NAVODILO ZA UPORABO Atorvastatin Lek 30 mg filmsko obložene tablete Atorvastatin Lek 60 mg filmsko obložene tablete atorvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Atorvastatin Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atorvastatin Lek 3. Kako jemati zdravilo Atorvastatin Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Atorvastatin Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ATORVASTATIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Atorvastatin Lek sodi v skupino zdravil, imenovanih statini, ki so zdravila za uravnavanje ravni lipidov (maščob) v krvi. Zdravilo Atorvastatin Lek se uporablja za znižanje zvišane ravni lipidov (maščob) v krvi, znanih kot holesterol in trigliceridi, kadar prehrana z malo maščob in spremembe v načinu življenja same po sebi niso bile dovolj učinkovite. Če je tveganje za pojav bolezni srca pri vas povečano, se lahko zdravilo Atorvastatin Lek uporablja tudi za zmanjševanje takšnega tveganja, čeprav so ravni holesterola v vaši krvi normalne. Med zdravljenjem je treba vzdrževati standardno dietno prehrano za zmanjševanje ravni holesterola. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ATORVASTATIN LEK NE JEMLJITE ZDRAVILA ATORVASTATIN LEK: če ste alergični na zdravilo Atorvastatin Lek ali katero koli podobno zdravilo, ki se uporablja za zniževanje ravni lipidov (m Прочитайте повний документ
6a 153448+153449 JAZMP-IA/011G-19. 7. 2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Atorvastatin Lek 30 mg filmsko obložene tablete Atorvastatin Lek 60 mg filmsko obložene tablete 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje kalcijev atorvastatinat v količini, ki ustreza 30 mg atorvastatina. Ena filmsko obložena tableta vsebuje kalcijev atorvastatinat v količini, ki ustreza 60 mg atorvastatina . Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta Atorvastatin Lek 30 mg filmsko obložene tablete Svetlo rumene, lisaste, zglajene, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete, ki imajo na eni strani vtisnjeno oznako “HLA 30” in merijo v premeru 10,05 mm Atorvastatin Lek 60 mg filmsko obložene tablete Svetlo rumene, lisaste, zglajene, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, ki imajo na eni strani vtisnjeno oznako “HLA 60” in merijo v dolžino 17,3 mm 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija _ _ Zdravilo Atorvastatin Lek je indicirano kot dodatek k dieti za znižanje povišane ravni skupnega holesterola, LDL holesterola, apolipoproteina B in trigliceridov pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 10 let in starejših, s primarno hiperholesterolemijo, vključno z družinsko hiperholesterolemijo (heterozigotna oblika) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (kar ustreza tipoma IIa in IIb po Fredricksonovi razvrstitvi), kadar odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe ni zadosten. Zdravilo Atorvastatin Lek je indicirano tudi za znižanje ravni skupnega holesterola in LDL holesterola pri odraslih s homozigotno obliko družinske hiperholesterolemije kot dodatek drugim terapevtskim načinom zniževanja ravni lipidov (npr. aferezi LDL) ali če takšni načini zdravljenja niso na voljo. Preprečevanje srčno-žilnih bolezni _ _ Preprečevanje srčno-žilnih dogodkov, pri odraslih, za katere so ocenili, da je pri njih prisotno veliko tveganje za pojav prvega srčno-žilnega Прочитайте повний документ