ATORVASTATIN KRKA 10MG Potahovaná tableta

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активний інгредієнт:

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

Доступна з:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Код атс:

C10AA05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

Дозування:

10MG

Фармацевтична форма:

Potahovaná tableta

Адміністрація маршрут:

Perorální podání

Тип рецепту:

Rx Array

Терапевтична области:

ATORVASTATIN

Огляд продуктів:

Kód SÚKL: 0208605 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208607 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208603 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208606 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208598 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208600 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208602 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208604 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208599 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208601 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192813 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191245 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191118 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209580 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192812 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153469 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192807 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192805 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191113 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153470 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153473 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153464 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192810 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192811 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209581 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209577 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209574 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192809 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153472 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198159 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191246 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209583 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153471 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198155 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198160 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198158 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191247 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209576 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191244 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192814 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191252 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153468 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191248 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198157 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198154 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192808 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209579 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191253 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153467 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198162 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191249 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191114 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191111 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191116 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191120 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209578 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192806 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198163 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153466 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191119 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209575 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209582 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191250 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191251 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198156 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191115 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0153465 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191112 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191117 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198161 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Авторизація:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизація:

2010-05-26

інформаційний буклет

1
Sp. zn. sukls77712/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ATORVASTATIN KRKA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ATORVASTATIN KRKA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ATORVASTATIN KRKA 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY
atorvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atorvastatin Krka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Atorvastatin Krka užívat
3.
Jak se přípravek Atorvastatin Krka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atorvastatin Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ATORVASTATIN KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Atorvastatin Krka patří do skupiny léků známých jako
statiny, což jsou léky, které upravují
hladinu lipidů (tuků) v těle.
Přípravek Atorvastatin Krka se užívá ke snížení hladiny
lipidů - cholesterolu a triacylglycerolů v krvi,
pokud jiná opatření jako dieta s omezením tuku a změna způsobu
života nebyla dostatečně účinná.
Přípravek Atorvastatin Krka se může užívat také ke snížení
rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy,
pokud jsou hladiny Vašeho cholesterolu na normálních hodnotách. Ve
standardní nízkocholesterolové
dietě pokračujte i během léčby.
2.
ČEMU MUSÍ

Характеристики продукта

1
Sp. zn. sukls77712/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atorvastatin Krka 10 mg potahované tablety
Atorvastatin Krka 20 mg potahované tablety
Atorvastatin Krka 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Atorvastatin Krka 10 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg ve formě
atorvastatinum calcicum.
Atorvastatin Krka 20 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg ve formě
atorvastatinum calcicum.
Atorvastatin Krka 40 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg ve formě
atorvastatinum calcicum.
Pomocná látka se známým účinkem:
10mg tablety
20mg tablety
40mg tablety
Laktosa (mg/tableta)
54,05
108,10
216,20
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
10 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se
zkosenými hranami o průměru 6 mm.
20 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se
zkosenými hranami o průměru 8 mm.
40 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se
zkosenými hranami o průměru 10 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
Hypercholesterolemie
Přípravek Atorvastatin Krka je indikován se souběžně navrhovanou
dietou ke snížení zvýšeného
celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C),
apolipoproteinu B a hladiny triacylglycerolů
u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších
s primární hypercholesterolemií včetně
familiární
hypercholesterolemie
(heterozygotní
forma)
nebo
se
smíšenou
(kombinovanou)
hyperlipidemií
(odpovídající
typu
IIa
nebo
typu
IIb
podle
Fredricksona),
pokud
dieta
a
jiné
nefarmakologické možnosti nevedly k dostatečnému účinku.
Přípravek Atorvastatin Krka je též indikován ke snížení
celkového cholesterolu a LDL cholesterolu
u dospělých
s
homozygotní
familiární
hypercholesterolemií,
jako
přídatná
léčba
k další
hypolipidemické terapii (jako je LDL aferéza) nebo v případech,
když tyto léčebné metod