Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Доступна з:

AMAROX PHARMA GmbH (8110952)

Дозування:

10 mg

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 10,825 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2022-03-10

інформаційний буклет

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATORVASTATIN AMAROX 10 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atorvastatin Amarox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Amarox beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin Amarox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin Amarox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATORVASTATIN AMAROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin Amarox gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind und
die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Amarox wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin oder
Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin
Amarox auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten angewendet werden.
Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN AMAROX BEACHTEN?
ATORVASTATIN AMAROX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Atorv

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Atorvastatin Calcium-Trihydrat entsprechend
10 mg Atorvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 4,852 Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale (ca. 9,8 mm lang und 5,2 mm breit), bikonvexe
Filmtabletten mit der Prägung „10" auf
einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HYPERCHOLESTERINÄMIE
Die Anwendung von Atorvastatin Amarox ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kinder ab 10 Jahren mit Primärer
Hypercholesterinämie, einschließlich Familiärer
Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder Kombinierter
(Gemischter) Hyperlipidämie
(entsprechend Typ II a und II
b nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht pharmakologische
Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen.
Atorvastatin Amarox ist auch zur Senkung von Gesamt- und
LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit
Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt - entweder
zusätzlich zu anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche
Behandlungsmöglichkeiten nicht
verfügbar sind.
VORBEUGUNG KARDIOVASKULÄRER ERKRANKUNGEN
Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten,
deren Risiko für ein erstes
kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur
Behandlung weiterer Risikofaktoren
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Der Patient sollte vor der Anwendung von Atorvastatin Amarox auf eine
übliche Diät zur Senkung von
Cholesterin eingestellt werden und diese Diät während der Behandlung
mit Atorvastatin Amarox
fortsetzen.
Die Dosierung sollte individuell entsprechend des
Ausgang