Atopica 25 mg

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Ciclosporin

Доступна з:

Elanco GmbH (4611456)

Код атс:

QL04AD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

cyclosporine

Фармацевтична форма:

Weichkapsel

Склад:

Ciclosporin (22510) 25 Milligramm

Терапевтична група:

Hund

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

2003-09-08

Характеристики продукта

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Atopica 25 mg, Weichkapseln für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Weichkapsel enthält:
WIRKSTOFF
Ciclosporin
25,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Alpha-Tocopherol (E307) 0,25 mg
Eisen(II,III)-oxid (E172)
0,105 mg
Titandioxid (E-171)
2,12 mg
Karminsäure (E-120)
< 1,00 µg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Blaugraue ovale Kapsel mit dem Aufdruck: NVR 25 mg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hunde (von 4 bis 7,5 kg Körpergewicht)
4.2ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Behandlung der chronischen atopischen Dermatitis bei Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Ciclosporin oder
einem der
Hilfsstoffe.
Unabhängig von der Kapselstärke nicht anwenden bei Hunden die
weniger als
6 Monate alt sind oder weniger als 2 kg wiegen.
Nicht anwenden bei Tieren, bei denen bereits maligne oder progressiv
maligne
Erkrankungen aufgetreten sind.
Während der Behandlung mit Atopica sowie 2 Wochen vor bis 2 Wochen
nach
der Therapie sollte keine Impfung mit einem Lebendimpfstoff erfolgen.
(Siehe
auch die Abschnitte 4.5 “Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung“
und 4.8 “Wechselwirkungen mit anderen Tierarzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen”).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
1
Vor dem Beginn der Behandlung mit Ciclosporin sollten andere
Maßnahmen
und/oder Behandlungen in Betracht gezogen werden, um mäßigen bis
schweren Juckreiz zu kontrollieren.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Klinische Anzeichen der atopischen Dermatitis wie Pruritus und
Hautentzündung sind nicht spezifisch für diese Erkrankung. Aus
diesem Grund
sollten andere Ursachen der Dermatitis wie der Befall mit
Ektoparasiten, andere
dermatologische