Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atorvastatinum
Olinka (UK) Limited
C10AA05
Atorvastatinum
40 mg
tabletki powlekane
7 tabl., 5909990898701, Rp; 10 tabl., 5909990898749, Rp; 14 tabl., 5909990898756, Rp; 15 tabl., 5909990898763, Rp; 28 tabl., 5909990898770, Rp; 30 tabl., 5909990898787, Rp; 50 tabl., 5909990898794, Rp; 50 tabl., 5909990900992, Rp; 56 tabl., 5909990898800, Rp; 60 tabl., 5909990898855, Rp; 84 tabl., 5909990898862, Rp; 90 tabl., 5909990898879, Rp; 98 tabl., 5909990898886, Rp; 100 tabl., 5909990898893, Rp; 200 tabl., 5909990898909, Rp
IS/H/0151/001-004/IA/009/G 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ATOLINKA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ATOLINKA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE ATOLINKA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE ATOLINKA, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE _Atorvastatinum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Atolinka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atolinka 3. Jak stosować lek Atolinka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Atolinka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ATOLINKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Atolinka należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują przemiany lipidów (tłuszczów) w organizmie. Atolinka jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów określanych jako cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne. Atolinka może także być stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Należy kontynuować standardową dietę o zmniejszonej zawartości cholesterolu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATOLINKA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATOLINKA − jeśli pacjent ma uczulenie na Atolinka lub na jakikolwiek inny podobny lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia lipidów we krwi lub na którykolwiek z pozostałych skła Прочитайте повний документ
IS/H/0151/01-04/DC CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atolinka, 10 mg, tabletki powlekane Atolinka, 20 mg, tabletki powlekane Atolinka, 40 mg, tabletki powlekane Atolinka, 80 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Atolinka to białe lub prawie białe, eliptyczne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia Atolinka jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu (total-C), cholesterolu LDL (LDL C), apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredrickson’a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia. Atolinka jest również stosowany w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu- LDL u pacjentów dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako terapia dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy taka terapia jest niedostępna. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów dorosłych, u których ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego (patrz punkt 5.1) oceniane Прочитайте повний документ