Страна: Європейський Союз
мова: іспанська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
atazanavir (as sulfate)
Mylan Pharmaceuticals Limited
J05AE08
atazanavir
Antivirales para uso sistémico
Infecciones por VIH
Atazanavir Mylan, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de adultos infectados con VIH 1 y pacientes pediátricos de 6 años en adelante en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. Basado en la virológica y datos clínicos de los pacientes adultos, no se espera un beneficio en los pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa (≥ 4 mutaciones PI). Hay muy pocos datos disponibles de niños de 6 a menos de 18 años. La elección de Atazanavir Mylan en experimentadas en el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos deben ser basados en las distintas pruebas de resistencia viral y la historia del tratamiento del paciente.
Revision: 14
Autorizado
2016-08-22
73 B. PROSPECTO 74 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ATAZANAVIR MYLAN 150 MG CÁPSULAS DURAS EFG ATAZANAVIR MYLAN 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG ATAZANAVIR MYLAN 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG atazanavir LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Atazanavir Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atazanavir Mylan 3. Cómo tomar Atazanavir Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atazanavir Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATAZANAVIR MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA ATAZANAVIR MYLAN ES UN MEDICAMENTO ANTIVIRAL (O ANTIRRETROVIRAL). Pertenece a un grupo de medicamentos denominado _inhibidores de la proteasa. _ Estos medicamentos controlan la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) bloqueando a una proteína que el VIH necesita para multiplicarse. Actúa reduciendo la cantidad de VIH en su organismo y esto a cambio fortalece su sistema inmunitario. De esta forma Atazanavir Mylan reduce el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas a la infección por VIH. Atazanavir Mylan cápsulas puede ser utilizado por adultos y niños de seis años de edad y mayores. Su médico le ha recetado Atazanavir Mylan porque está infectado por el VIH que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). Normalmente se utiliza en combinación con otros medicamentosanti-VIH. Su médico determinará cual es la mejor combinación para usted de estos medi Прочитайте повний документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atazanavir Mylan 150 mg cápsulas duras EFG Atazanavir Mylan 200 mg cápsulas duras EFG Atazanavir Mylan 300 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cápsulas de 150 mg Cada cápsula contiene 150 mg de atazanavir (como sulfato). Cápsulas de 200 mg Cada cápsula contiene 200 mg de atazanavir (como sulfato). Cápsulas de 300 mg Cada cápsula contiene 300 mg de atazanavir (como sulfato). Excipiente(s) con efecto conocido Cápsulas de 150 mg Cada cápsula contiene 84 mg de lactosa monohidrato Cápsulas de 200 mg Cada cápsula contiene 112 mg de lactosa monohidrato Cápsulas de 300 mg Cada cápsula contiene 168 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras Cápsulas de 150 mg Atazanavir Mylan 150 mg cápsulas son cápsulas de gelatina dura de color azul verdoso y azul opaco rellenas de polvo de un color entre blanco y amarillo claro y con una longitud aproximada de 19,3 mm. Las cápsulas cuentan con una impresión axial de la palabra “MYLAN” sobre el código “AR150” en tinta negra tanto en la tapa como en el cuerpo. Cápsulas de 200 mg Atazanavir Mylan 200 mg cápsulas son cápsulas de gelatina dura de color azul y azul verdoso opaco rellenas de polvo de un color entre blanco y amarillo claro y con una longitud aproximada de 21,4 mm. Las cápsulas cuentan con una impresión axial de la palabra “MYLAN” sobre el código “AR200” en tinta negra tanto en la tapa como en el cuerpo. 3 Cápsulas de 300 mg Atazanavir Mylan 300 mg cápsulas son cápsulas de gelatina dura de color rojo y azul verdoso opaco rellenas de polvo de un color entre blanco y amarillo claro y con una longitud aproximada de 23,5 mm. Las cápsulas cuentan con una impresión axial de la palabra “MYLAN” sobre el código “AR300” en tinta negra tanto en la tapa como en el cuerpo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICA Прочитайте повний документ