Atazanavir AL 100 mg Hartkapseln

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Atazanavirsulfat

Доступна з:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Код атс:

J05AE08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Atazanavir sulfate

Фармацевтична форма:

Hartkapsel

Склад:

Teil 1 - Hartkapsel; Atazanavirsulfat (30620) 114 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2018-12-21

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ATAZANAVIR AL 100 MG HARTKAPSELN
Atazanavir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atazanavir AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atazanavir AL beachten?
3.
Wie ist Atazanavir AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atazanavir AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ATAZANAVIR AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ATAZANAVIR AL IST EIN ANTIVIRALES (BZW. ANTIRETROVIRALES)
ARZNEIMITTEL. Es
gehört zu einer Gruppe, die man als _Proteasehemmer_ bezeichnet.
Diese
Arzneimittel wirken auf die Infektion mit dem Humanen
Immundefizienz-Virus
(HIV) ein, indem sie ein Protein hemmen, das das HI-Virus zur
Vermehrung
benötigt. Diese verringern die Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper
und dies
stärkt wiederum Ihr Immunsystem. Auf diese Weise vermindert
Atazanavir AL
das Risiko, mit der HIV-Infektion einhergehende Erkrankungen zu
entwickeln.
Atazanavir AL Kapseln können von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
eingenommen werden. Ihr Arzt hat Ihnen Atazanavir AL verschrieben,
weil Sie
mit HIV infiziert sind, welches das erworbene Immundefizienz-Syndrom
(AIDS)
verursacht. Dieses Arzneimittel wird üblicherweise zur Anwendung
zusammen
mit anderen Arzneimitteln gegen HIV verschri

Характеристики продукта

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atazanavir AL 100 mg Hartkapseln
Atazanavir AL 150 mg Hartkapseln
Atazanavir AL 200 mg Hartkapseln
Atazanavir AL 300 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Atazanavir AL 100 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 100 mg Atazanavir als Sulfat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 46,00 mg Lactose-Monohydrat.
_Atazanavir AL 150 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 150 mg Atazanavir als Sulfat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 69,00 mg Lactose-Monohydrat.
_Atazanavir AL 200 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 200 mg Atazanavir als Sulfat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 92,00 mg Lactose-Monohydrat.
_Atazanavir AL 300 mg Hartkapseln _
Jede Kapsel enthält 300 mg Atazanavir als Sulfat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 138,00 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Atazanavir AL 100 mg Hartkapseln _
Opak blaue und weiße Kapsel Größe 2, mit weißer Tinte mit „100
mg“ auf dem
Oberteil bedruckt.
_Atazanavir AL 150 mg Hartkapseln _
Opak blaue und taubenblaue Kapsel Größe 1, mit weißer Tinte mit
„150 mg“ auf
dem Oberteil bedruckt.
2
_Atazanavir AL 200 mg Hartkapseln _
Opak blaue Kapsel Größe 0, mit weißer Tinte mit „200 mg“ auf
dem Oberteil
bedruckt.
_Atazanavir AL 300 mg Hartkapseln _
Opak rote und blaue Kapsel Größe 00, mit weißer Tinte mit „300
mg“ auf dem
Oberteil bedruckt.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Atazanavir AL Kapseln in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir
sind in
Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung
von
HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren indiziert (siehe
Abschnitt 4.2).
Basierend auf den vorhandenen virologischen und klinischen Daten von
Erwachsenen ist für Patienten mit