Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IMIDACLOPRID; PERMETHRIN
Krka d.d. Novo Mesto
QP53AC54
IMIDACLOPRID; PERMETHRIN
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-10-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION ATAXXA 200 MG/40 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE BIS 4 KG ATAXXA 500 MG/100 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE VON 4 KG BIS 10 KG ATAXXA 1250 MG/250 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE VON 10 KG BIS 25 KG ATAXXA 2000 MG/400 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE ÜBER 25 KG 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ataxxa 200 mg/40 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde bis 4 kg Ataxxa 500 mg/100 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde von 4 kg bis 10 kg Ataxxa 1250 mg/250 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde von 10 kg bis 25 kg Ataxxa 2000 mg/400 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde über 25 kg Permethrin/Imidacloprid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 0,4 ml Pipette enthält: WIRKSTOFFE: Permethrin 200,0 mg Imidacloprid 40,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxytoluol (E321) 0,4 mg Jede 1,0 ml Pipette enthält: WIRKSTOFFE: Permethrin 500,0 mg Imidacloprid 100,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxytoluol (E321) 1,0 mg Jede 2,5 ml Pipette enthält: WIRKSTOFFE: Permethrin 1250,0 mg Imidacloprid 250,0 mg 2 SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxytoluol (E321) 2,5 mg Jede 4,0 ml Pipette enthält: WIRKSTOFFE: Permethrin 2000,0 mg Imidacloprid 400,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxytoluol (E321) 4,0 mg Klare gelblich-bräunliche Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Die am Hund befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach Behandlung abgetötet. Eine einmalige Behandlung bietet vier Wochen lang Schutz vor erneutem Flohbefall. Das Tierarzneimittel kann im Rahmen einer Strategie zur Behandlung der allergischen Flohdermatitis (FAD) verwendet werden. Es ist möglich, dass Z Прочитайте повний документ
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ataxxa 1250 mg/250 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde von 10 kg bis 25 kg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 2,5 ml Pipette enthält: WIRKSTOFFE: Permethrin 1250,0 mg Imidacloprid 250,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxytoluol (E321) 2,5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen. Klare gelblich-bräunliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides felis)_. Die am Hund befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach Behandlung abgetötet. Eine einmalige Behandlung bietet vier Wochen lang Schutz vor erneutem Flohbefall. Das Tierarzneimittel kann im Rahmen einer Strategie zur Behandlung der allergischen Flohdermatitis (FAD) verwendet werden. Das Tierarzneimittel hat eine anhaltend akarizide Wirkung gegen Zecken (_Rhipicephalus _ _sanguineus _ und _ Ixodes ricinus _ für vier Wochen und _ Dermacentor recticulatus _ für drei Wochen) sowie eine anhaltende repellierende Wirkung (_Ixodes ricinus_) für drei Wochen. Es ist möglich, dass Zecken, die zum Zeitpunkt der Behandlung bereits am Hund vorhanden sind, nicht innerhalb von 2 Tagen nach Behandlung getötet werden und angeheftet und sichtbar bleiben. Deshalb sollten die Zecken, die sich zum Behandlungszeitpunkt am Hund befinden, entfernt werden, um ein Anheften und Blutsaugen zu verhindern. Eine einmalige Behandlung bietet repellierende (die Blutmahlzeit verhindernde) Wirkung gegen die Sandmücke _Phlebotomus perniciosus _für drei Wochen und gegen die Stechmücke_ _ _Aedes aegypti _ab Tag 7 bis zu Tag 14 nach einer Behandlung. 2 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Welpen im Alter unter 7 Wochen oder bei einem Körpergewicht unter 10 kg, da hierfür keine Daten v Прочитайте повний документ