Aspirina Complex 500 mg + 30 mg Granulado para suspensão oral

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Ácido acetilsalicílico + Pseudoefedrina

Доступна з:

Bayer Portugal, Lda.

Код атс:

N02BA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Aspirin, paracetamol + Pseudoephedrine

Дозування:

500 mg + 30 mg

Фармацевтична форма:

Granulado para suspensão oral

Склад:

Ácido acetilsalicílico 500 mg ; Pseudoefedrina, cloridrato 30 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Saqueta 20 unidade(s)

Клас:

14.1.1 - Descongestionantes2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Тип рецепту:

MNSRM-EF

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

acetylsalicylic acidR01BA02 - pseudoephedrine

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5773973 CNPEM: 50179110 CHNM: 10130412 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2019-07-15

інформаційний буклет

APROVADO EM
22-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aspirina Complex 500 mg + 30 mg Granulado para Suspensão Oral
Ácido acetilsalicílico 500 mg, Cloridrato de pseudoefedrina 30 mg
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamente exactamente como está descrito neste folheto,
ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Aspirina Complex e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Aspirina Complex
3. Como tomar Aspirina Complex
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Aspirina Complex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aspirina complex e para que é utilizada
Aspirina Complex tem propriedades de alívio da dor,
anti-inflamatórias, diminuição
da febre e descongestionante nasal. O granulado branco a amarelado
contém duas
substâncias, o ácido acetilsalicílico (Aspirina) e o cloridrato de
pseudoefedrina.
Este
medicamento
é
utilizado
para
o
tratamento
sintomático
da
congestão
nasal/congestão
dos
seios nasais
(rinosinusite)
com
dor
e
febre
associada
a
constipação comum e/ou sintomas tipo gripal.
Se apresenta apenas um dos sintomas acima, poderá ser mais apropriado
tomar um
medicamento que contenha apenas uma das substâncias acima referidas.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, deve consultar um
médico.
Aspirina Complex destina-se a ser utilizada em adultos e adolescentes
a partir dos 16
anos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Aspirina Complex
Não

Характеристики продукта

APROVADO EM
22-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aspirina Complex 500 mg + 30 mg Granulado para Suspensão Oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CADA
SAQUETA
CONTÉM
500
MG
DE
ÁCIDO
ACETILSALICÍLICO
E
30
MG
DE
CLORIDRATO
DE
PSEUDOEFEDRINA
Excipiente(s) com efeito conhecido:
CADA SAQUETA CONTÉM 2 g de sacarose.
Cada saqueta contém 3,78 mg de álcool benzílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Granulado para suspensão oral
Granulado branco a amarelado
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da congestão nasal/congestão dos seios
nasais (rinosinusite) com dor e
febre associada a constipação comum e/ou sintomas tipo gripe.
Aspirina Complex é indicada em adultos e adolescentes a partir dos 16
anos de idade.
Posologia e modo de administração
Posologia
O conteúdo de 1 a 2 saquetas para adultos e adolescentes a partir dos
16 anos.
Se necessário, a dose única pode ser repetida se necessário após
um período mínimo de de 4
horas. Não deve ser excedida uma dose diária máxima de 6 saquetas.
No caso de predominância de apenas um dos sintomas, é mais adequado
o tratamento em
monoterapia.
Aspirina Complex não deve ser tomada por mais de 3 dias sem consultar
um médico.
População pediátrica
APROVADO EM
22-05-2021
INFARMED
Aspirina Complex não é recomendada para utilização em crianças e
adolescentes com menos de
16 anos de idade, a menos que aconselhado por um médico. Devido à
experiência limitada com
Aspirina Complex em crianças e adolescentes, não pode ser feita uma
recomendação de dose
específica.
Doentes com compromisso hepático
O ácido acetilsalícilico deve ser usado com precaução em doentes
com função hepática anormal
(ver secção 4.4).
Doentes com compromisso renal
O ácido acetilsalicílico deve ser usado com precaução em doentes
com função renal anormal ou
circulação cardiovascular diminuída (ver secção 4.4).
Modo de administraç