ASIGEFORT õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

metformiin+sitagliptiin

Доступна з:

TAD Pharma GmbH

Код атс:

A10BD07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

metformin+sitagliptiin

Дозування:

850mg+50mg 14TK; 850mg+50mg 200TK

Фармацевтична форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Тип рецепту:

R

інформаційний буклет

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ASIGEFORT 50 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ASIGEFORT 50 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
-
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Asigefort ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Asigefort’i võtmist
3.
Kuidas Asigefort’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Asigefort’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ASIGEFORT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Asigefort sisaldab kahte erinevat toimeainet: sitagliptiini ja
metformiini.
-
sitagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4
(dipeptidüülpeptidaas-4)
inhibiitoriteks;
-
metformiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks.
Koos toimides langetavad need vere glükoosisisaldust 2. tüüpi
suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel.
See ravim aitab pärast sööki toodetava insuliini taset tõsta ja
vähendab organismis toodetava suhkru
kogust.
Koos dieedi ja kehalise aktiivsusega aitab see ravim langetada vere
glükoosisisaldust. Seda ravimit
võib kasutada üksinda või koos teatud teiste diabeediravimitega
(insuliin, sulfonüüluurea derivaadid
või glitasoonid).
Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi?
2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda
piisavalt insuliini ning organismis
toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja. Teie organism võib
toota ka liiga palju suhkrut. Sellisel
juhul kuhjub suhkur (glükoos) veres. See võib viia tõsiste
terviseprobleemid

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Asigefort 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Asigefort 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Asigefort 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg sitagliptiini
ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Asigefort 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg sitagliptiini
ja 1000 mg
metformiinvesinikkloriidi.
INN.
_Sitagliptinum, metforminum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Asigefort 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
roosad, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on märgistus
“C4” (ligikaudne mõõt: 20 x 11 mm).
Asigefort 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
tumeroosad, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
märgistus “C3” (ligikaudne mõõt: 21 x 11 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
2. tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidele:
-
lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise
kontrolli saavutamiseks
patsientidel, kellel ei ole metformiini monoteraapia maksimaalse
talutava annusega saavutatud
vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist või kes saavad juba ravi
sitagliptiini ja metformiini
kombinatsiooniga.
-
kombinatsioonis sulfonüüluureaga (st kombineeritud kolmikravi)
lisaks dieedile ja füüsilisele
koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja
sulfonüüluureaga ei ole
saavutatud vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist.
-
kolmikravina kombinatsioonis peroksisomaalse
proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma
(PPARgamma) agonistiga (st tiasolidiindiooniga) lisaks dieedile ja
füüsilisele koormusele, kui
maksimaalses talutavas annuses metformiini ja PPARgamma agonistiga ei
ole saavutatud vere
glükoosisisalduse piisavat vähen