Arutimol-Augentropfen 0,25%

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Timololmaleat

Доступна з:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

Код атс:

S01ED01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Timolol maleate

Фармацевтична форма:

Augentropfen

Склад:

Teil 1 - Augentropfen; Timololmaleat (12113) 3,42 Milligramm

Адміністрація маршрут:

Anwendung am Auge

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

1993-01-08

інформаційний буклет

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARUTIMOL
® AUGENTROPFEN 0,25 %
3,42 mg/ml Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Arutimol
®
Augentropfen 0,25 % und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Arutimol
®
Augentropfen 0,25 % beachten?
3.
Wie sind Arutimol
®
Augentropfen 0,25 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Arutimol
®
Augentropfen 0,25 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ARUTIMOL
® AUGENTROPFEN 0,25 % UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Arutimol
®
Augentropfen 0,25 % sind ein Antiglaukomatosum.
ARUTIMOL
® AUGENTROPFEN 0,25 % WERDEN ANGEWENDET BEI:
-
erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
-
Grünem Star (chronisches Offenwinkelglaukom)
-
Grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
-
Kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen
GLAUKOM = Augenkrankheit mit erhöhtem Augeninnendruck, der zur
Schädigung von Sehnerv
und Netzhaut führt
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ARUTIMOL
®
AUGENTROPFEN 0,25 % BEACHTEN?
ARUTIMOL
® AUGENTROPFEN 0,25 % DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Timolol, Beta-Blocker oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dies

Характеристики продукта

Seite 1 von 12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARUTIMOL
® AUGENTROPFEN 0,25 %
ARUTIMOL
® AUGENTROPFEN 0,5 %
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Timolol, vorliegend als Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.)
ARUTIMOL
® AUGENTROPFEN 0,25 %
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 3,42 mg Timololhydrogenmaleat,
entsprechend 2,5 mg
Timolol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Arutimol
®
Augentropfen 0,25 % enthalten 0,0009 mg Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen,
entsprechend 0,03 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 0,3348 mg Phosphate pro Tropfen,
entsprechend
11,16 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
ARUTIMOL
® AUGENTROPFEN 0,5 %
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 6,83 mg Timololhydrogenmaleat,
entsprechend 5,0 mg
Timolol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Arutimol
®
Augentropfen 0,5 % enthalten 0,0009 mg Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen,
entsprechend 0,03 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 0,3252 mg Phosphate pro Tropfen,
entsprechend
10,84 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblos bis leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
-
Grüner Star (chronisches Offenwinkelglaukom)
-
Grüner Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
-
Kindliches Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Seite 2 von 12
Die Therapie beginnt in der Regel mit 2-mal täglich 1 Tropfen
Arutimol
®
Augentropfen
0,25 % bzw. Arutimol
®
Augentropfen 0,5 %.
Wenn der Augeninnendruck bei regelmäßiger Kontrolle auf den
gewünschten Wert
eingestellt ist, kann die Dosierung auf 1-mal täglich 1 Tropfen
Arutimol
®
Augentropfen
0,25 % bzw. Arutimol
®
Augentropfen 0,5 % festgelegt werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Die Augentropfen werden in den unteren Bindehautsack eingetropft.
Arutimol
®
Augentropfen 0,