ARMONEVE 5 mg / 2.5 mg depottabletti

Страна: Фінляндія

мова: фінська

Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активний інгредієнт:

Oxycodoni hydrochloridum anhydricum,Naloxoni hydrochloridum dihydricum

Доступна з:

Mundipharma Oy

Код атс:

N02AA55

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Oxycodoni hydrochloridum anhydricum,Naloxoni hydrochloridum dihydricum

Дозування:

5 mg / 2.5 mg

Фармацевтична форма:

depottabletti

Тип рецепту:

Resepti

Терапевтична области:

oksikodoni ja naloksoni

Статус Авторизація:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизація:

2019-01-11

інформаційний буклет

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ARMONEVE 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTI
ARMONEVE 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTI
ARMONEVE 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTI
ARMONEVE 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTI
oksikodonihydrokloridi/naloksonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Armoneve on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Armoneve-valmistetta
3.
Miten Armoneve-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Armoneve-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ARMONEVE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Armoneve-tabletit sisältävät oksikodonihydrokloridia ja
naloksonihydrokloridia vaikuttavina
aineinaan.
Armoneve on tarkoitettu vain aikuisten käyttöön.
Kivunlievitys
Armoneve-valmistetta käytetään vaikean kivun hoitoon, koska muiden
kuin opioidikipulääkkeiden
teho ei riitä kipusi hoitoon.
Miten Armoneve-valmiste toimii kivunlievityksessä
Oksikodonihydrokloridi aikaansaa Armoneve-valmisteen kipua
lievittävän vaikutuksen. Se on
opioidien lääkeryhmään kuuluva vahva kipulääke.
Armoneve-valmisteen toista vaikuttavaa ainetta,
naloksonihydrokloridia, käytetään ummetuksen ehkäisyyn. Suolen
toiminnan häiriöt (mm. ummetus)
ovat opioidikipulääkkeiden tyypillisiä haittavaikutuksia.
Levottomat jalat
Armoneve-valmistetta käytetään vaikean

Характеристики продукта

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Armoneve 2,5 mg/1,25 mg depottabletti
Armoneve 15 mg/7,5 mg depottabletti
Armoneve 30 mg/15 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Armoneve 2,5 mg/1,25 mg
Yksi depottabletti sisältää 2,5 mg oksikodonihydrokloridia vastaten
2,25 mg oksikodonia sekä 1,37 mg
naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 1,25 mg
naloksonihydrokloridia, joka vastaa 1,13 mg
naloksonia.
Armoneve 15 mg/7,5 mg
Yksi depottabletti sisältää 15 mg oksikodonihydrokloridia vastaten
13,5 mg oksikodonia sekä 8,24 mg
naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 7,5 mg
naloksonihydrokloridia, joka vastaa 6,75 mg
naloksonia.
Armoneve 30 mg/15 mg
Yksi depottabletti sisältää 30 mg oksikodonihydrokloridia vastaten
27 mg oksikodonia sekä 16,48 mg
naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 15 mg
naloksonihydrokloridia, joka vastaa 13,5 mg
naloksonia.
Armoneve 2,5 mg/1,25 mg
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 35,9
mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Armoneve 15 mg/7,5 mg
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 55,8
mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Armoneve 30 mg/15 mg
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 38,4
mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Armoneve 2,5 mg/1,25 mg
Vaaleankeltainen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka
halkaisija on 5 mm.
Armoneve 15 mg/7,5 mg
Harmaa, kapselin muotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka
nimellinen pituus on 9,5 mm ja jossa
toisella puolella merkintä ”OXN” ja toisella puolella ”15”.
Armoneve 30 mg/15 mg
Ruskea, kapselin muotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka
nimellinen pituus on 9,5 mm ja jossa
toisella puolella merkintä ”OXN” ja toisella puolella ”30”.
2
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Opioidikipulääkkeiden käyttöä vaativan vaikean kivun hoito.
Valmisteeseen lisätty opioidiantagonisti, naloksoni, ehkäisee
opioidien aiheuttamaa ummetusta est