Arlevert 20 mg + 40 mg Comprimido

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Cinarizina + Dimenidrinato

Доступна з:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG

Код атс:

N07CA52

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Cinnarizine + Dimenhydrinate

Дозування:

20 mg + 40 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido

Склад:

Cinarizina 20 mg ; Dimenidrinato 40 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Blister 20 unidade(s)

Клас:

2.7 - Antieméticos e antivertiginosos

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

cinnarizine, combinations

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5469234 CNPEM: 50123360 CHNM: 10107844 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2012-07-26

інформаційний буклет

APROVADO EM
23-06-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Arlevert 20 mg + 40 mg comprimidos
Cinarizina + Dimenidrinato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Arlevert e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Arlevert
3. Como tomar Arlevert
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Arlevert
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Arlevert e para que é utilizado
O Arlevert contém duas substâncias ativas. Uma é a cinarizina e a
outra é o
dimenidrinato. As duas substâncias pertencem a diferentes grupos de
medicamentos.
A cinarizina faz parte de um grupo conhecido por antagonistas dos
canais de cálcio.
O dimenidrinato pertence a um grupo conhecido como anti-histamínicos.
Ambas as substâncias atuam reduzindo os sintomas de vertigem
(sensação de
tontura ou ’de andar à roda’) e náusea (sensação de mal
estar). Quando estas duas
substâncias são utilizadas em conjunto, são mais eficazes do que
cada uma utilizada
de forma isolada.
O Arlevert é utilizado para o tratamento de vários tipos de vertigem
em adultos. A
vertigem pode ter diferentes causas. Tomar o Arlevert pode ajudá-lo a
desempenhar
as tarefas diárias que são difíceis de levar a cabo quando tem
vertigem.
2. O que precisa de saber antes de tomar Arlevert
Não tome Arlevert
se tiver menos de 18 anos de idade
se tem alergia à cinarizina, dimenidrinato

Характеристики продукта

APROVADO EM
23-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Arlevert 20 mg+40 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de cinarizina e 40 mg dimenidrinato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, biconvexos, brancos a amarelo pálido, com a
gravação ‘A’
numa das faces e diâmetro de 8 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de sintomas da vertigem de várias origens.
Arlevert está indicado em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos:
1 comprimido três vezes ao dia.
Idosos:
A mesma posologia que a indicada para os adultos.
Compromisso renal:
O Arlevert deve ser utilizado com precaução em doentes com
compromisso renal
ligeiro a moderado. O Arlevert não deve ser utilizado por doentes com
depuração de
creatinina < 25 ml/min (compromisso renal grave).
Compromisso hepático:
Não estão disponíveis estudos em doentes com compromisso hepático.
O Arlevert
não deve ser utilizado por doentes com compromisso hepático grave.
População pediátrica:
A segurança e eficácia do Arlevert em crianças e adolescentes com
menos de 18
anos não foram ainda estabelecidas. Não existem dados disponíveis.
APROVADO EM
23-06-2020
INFARMED
No geral, a duração do tratamento não deve exceder quatro semanas.
O médico irá
decidir sobre a necessidade de um tratamento mais prolongado.
Modo de administração
Os comprimidos de Arlevert devem ser ingeridos com algum líquido, sem
mastigar,
após as refeições.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade
às
substâncias
ativas,
à
difenidramina
ou
a
outros
anti-
histamínicos
de
estrutura
semelhante
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
A difenidramina é completamente excretada por via renal e os doentes
com
compromisso renal grave foram excluídos do programa de
desenvolvimento clínico.
O Arlevert não deve ser utilizado por doentes com dep