Aripiprazol Ebb 10 mg Tablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

aripiprazol (vattenfri)

Доступна з:

Ebb Medical AB

Код атс:

N05AX12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

aripiprazole (anhydrous)

Дозування:

10 mg

Фармацевтична форма:

Tablett

Склад:

aripiprazol (vattenfri) 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Тип рецепту:

Receptbelagt

Огляд продуктів:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 56 tabletter

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2020-06-23

інформаційний буклет

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ARIPIPRAZOL EBB 10 MG TABLETTER
aripiprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Aripiprazol Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Aripiprazol Ebb
3.
Hur du tar Aripiprazol Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aripiprazol Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ARIPIPRAZOL EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aripiprazol Ebb innehåller den aktiva substansen aripiprazol och
tillhör en grupp läkemedel som
kallas antipsykotiska läkemedel. Det används för att behandla vuxna
personer och ungdomar från
15 år och uppåt som lider av en sjukdom som kännetecknas av att
personen hör, ser eller upplever
saker som inte finns där, är misstänksam, tror felaktiga saker,
talar och beter sig inkonsekvent samt
visar brist på känslor. Personer i detta tillstånd kan också
känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga
eller spända.
Aripiprazol Ebb används för att behandla vuxna personer och ungdomar
från 13 år och uppåt som
lider av ett tillstånd som tar sig uttryck i att personen t.ex.
känner sig "hög", har överskottsenergi,
behöver mycket mindre sömn än vanligt, talar väldigt snabbt och
med snabbt flöde av idéer och ibland
är starkt irriterad. Hos vuxna patienter som har fått effekt av
Aripiprazol Ebb motverkar läkemedlet
även att tillståndet uppträder igen.
Aripiprazol som finns i Aripiprazol Ebb kan ock

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÈ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aripiprazole Orion 5 mg tabletter
Aripiprazole Orion 10 mg tabletter
Aripiprazole Orion 15 mg tabletter
Aripiprazole Orion 30 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aripiprazole Orion 5 mg tabletter
Varje tablett innehåller 5 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt: 76,00 mg laktosmonohydrat per tablett.
Aripiprazole Orion 10 mg tabletter
Varje tablett innehåller 10 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt: 66,50 mg laktosmonohydrat per tablett.
Aripiprazole Orion 15 mg tabletter
Varje tablett innehåller 15 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt: 99,75 mg laktosmonohydrat per tablett.
Aripiprazole Orion 30 mg tabletter
Varje tablett innehåller 30 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt: 199,50 mg laktosmonohydrat per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Aripiprazole Orion 5 mg tabletter: [Storlek: 8 mm × 4,5 mm]
blåa, rektangulära, odragerade tabletter, märkta med ”62” på
ena sidan och ”H” på andra sidan.
Aripiprazole Orion 10 mg tabletter: [Storlek:8 mm × 4,5 mm]
vita, rektangulära, odragerade tabletter, märkta med ”63” på
ena sidan och ”H” på andra sidan.
Aripiprazole Orion 15 mg tabletter: [Storlek: 7 mm]
vita, runda, odragerade tabletter, märkta med ”64” på ena sidan
och ”H” på andra sidan.
Aripiprazole Orion 30 mg tabletter: [Storlek: 9 mm]
vita, runda, odragerade tabletter, märkta med ”66” på ena sidan
och ”H” på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aripiprazole Orion är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna
och hos ungdomar från 15 år och
uppåt.
Aripiprazole Orion är avsett för behandling av måttlig till svår
manisk episod vid bipolär sjukdom
typ I och för profylaktisk behandling av återfall i nya maniska skov
hos vuxna som haft huvudsakligen
maniska episoder och vars maniska episoder svarat på
aripiprazolbehandling (se avsnitt 5.1).
Aripiprazole Orion är avsett f