Aripiprazol Altedron 10 mg Comprimido orodispersível

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Aripiprazol

Доступна з:

Alter, S.A.

Код атс:

N05AX12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Aripiprazole

Дозування:

10 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido orodispersível

Склад:

Aripiprazol 10 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Blister 28 unidade(s)

Клас:

2.9.2 - Antipsicóticos

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична области:

aripiprazole

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5640420 CNPEM: 50110241 CHNM: 10069070 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2015-03-06

інформаційний буклет

APROVADO EM
16-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aripiprazol Altedron 10 mg comprimidos orodispersíveis
Aripiprazol Altedron 15 mg comprimidos orodispersíveis
Aripiprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aripiprazol Altedron e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Altedron
3. Como tomar Aripiprazol Altedron
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Aripiprazol Altedron
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aripiprazol Altedron e para que é utilizado
Aripiprazol Altedron contém a substância ativa aripiprazol e
pertence a um grupo de
medicamentos
chamados
antipsicóticos.
É utilizado
no
tratamento
de
doentes
adultos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas tais como
ouvir, ver
ou
sentir
coisas
que
não
existem,
desconfiança,
juízos
errados,
discurso
e
comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado
podem
também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Altedron
Não tome Aripiprazol Altedron
- Se tem alergia ao aripiprazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Aripiprazol Altedron.
Foram notificados pensamentos e comportamentos suicidas durante o
tratamento
com aripiprazol. Informe de imediato o seu méd

Характеристики продукта

APROVADO EM
16-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aripiprazol Altedron 10 mg comprimidos orodispersíveis
Aripiprazol Altedron 15 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Aripiprazol Altedron 10 mg comprimidos orodispersíveis
Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de aripiprazol
Excipiente com efeito conhecido
Aproximadamente 3 mg aspartamo (E951).
Aripiprazol Altedron 15 mg comprimidos orodispersíveis
Cada comprimido orodispersível contém 15 mg de aripiprazol
Excipiente com efeito conhecido
Aproximadamente 4,5 mg aspartamo (E951).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Aripiprazol Altedron 10 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimidos de cor rosa, redondos, de faces planas, não ranhurados.
Aripiprazol Altedron 15 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimidos amarelos, redondos, biconvexos, não ranhurados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O aripiprazol é indicado para o tratamento da esquizofrenia em
adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Esquizofrenia: a dose inicial recomendada para o aripiprazol é de 10
mg/dia ou 15
mg/dia com uma dose de manutenção de 15 mg/dia, administrada uma vez
por dia e
independentemente das refeições.
O aripiprazol é eficaz no intervalo posológico de 10 mg/dia a 30
mg/dia. Não foi
demonstrado aumento da eficácia com doses superiores à dose diária
de 15 mg,
APROVADO EM
16-11-2022
INFARMED
apesar de alguns doentes poderem beneficiar de uma dose superior. A
dose diária
máxima não deverá exceder 30 mg.
População pediátrica
Aripiprazol Altedron não se destina a ser utilizado em crianças e
adolescentes.
Populações especiais
Compromisso hepático
Não é necessário ajuste posológico para doentes com compromisso
hepático ligeiro a
moderado. Nos doentes com compromisso hepático grave, os dados
disponíveis são
insuficientes
para
estabelecer
recomendações.
As
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