Страна: Латвія
мова: латвійська
Джерело: Zāļu valsts aģentūra
Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum
Gedeon Richter Plc., Hungary
G03AA07
Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum
125 μg/30 μg
Apvalkotās tabletes
Pr.
Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ARIADNE 125 MIKROGRAMI/30 MIKROGRAMI APVALKOTĀS TABLETES _Levonorgestrelum/ethinylestradiolum_ SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm; tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”). PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Ariadne apvalkotās tabletes (turpmāk – Ariadne) un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ariadne lietošanas 3. Kā lietot Ariadne 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ariadne 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ARIADNE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ariadne ir kombinēts perorāls kontracepcijas līdzeklis, ko bieži dēvē par kontracepcijas tabletēm. Tas satur 2 veidu sievišķos hormonus mazās devās: estrogēnu - etinilestradiolu un gestagēnu – levonorgestrelu. Kombinetās kontracepcijas tabletes aizsargās Jūs no grūtniecības iestāšanās trīs veidos. Šie hormoni katru mēnesi neļauj oln Прочитайте повний документ
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ariadne 125 mikrogrami/30 mikrogrami apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 125 mikrogramus levonorgestrela _(levonorgestrelum) _un 30 mikrogramus etinilestradiola _(ethinylestradiolum). _ Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 31,35 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā) un 22,01 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Gaiši brūngandzeltenas, abpusēji izliektas, apaļas apvalkotās tabletes. Diametrs ir apmēram 5,7 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perorāls kontracepcijas līdzeklis. Pieņemot lēmumu nozīmēt Ariadne, jāņem vērā konkrētās sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Ariadne radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa (KHKL) risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Devas Tabletes jālieto perorāli, secībā, kas norādīta uz blisteriepakojuma, katru dienu aptuveni vienā un tai pašā laikā, ja nepieciešams, uzdzerot nedaudz šķidruma. 21 dienu pēc kārtas ir jālieto pa 1 tabletei dienā. Katru nākamo blisteriepakojumu sāk lietot pēc 7 dienu lietošanas pārtraukuma; šī pārtraukuma laikā parasti sākas menstruācijai līdzīga asiņošana. Menstruācijai līdzīgā asiņošana parasti sāksies 2. vai 3. dienā pēc pēdējās tabletes lietošanas, un tā vēl var nebūt beigusies, kad jāsāk lietot nākamais blisteriepakojums. Kā uzsākt Ariadne lietošanu _Hormonālie kontracepcijas līdzekļi agrāk (pēdējā mēneša laikā) nav lietoti_ Tablešu lietošana jāsāk sievietes dabiskā menstruālā cikla 1. dienā (= pirmajā menstruālās asiņošanas dienā). Lietošanu var uzsākt arī 2.- 5. dienā, bet šādā gadījumā, pirmajās 7 tablešu lietoša Прочитайте повний документ