Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ibuprofen, Codeine phosphate hemihydrate
VIATRIS OY
N02AJ08
Ibuprofen, Codeine phosphate hemihydrate
400 mg / 30 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 395218)
Resepti: 30
kodeiini ja ibuprofeeni
Substituutioryhmä: 2175
Myyntilupa myönnetty
2013-12-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ARDINEX 400 MG/30 MG, KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ibuprofeeni/kodeiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ardinex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ardinex-valmistetta 3. Miten Ardinex-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ardinex-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Lääkkeesi koko nimi on Ardinex 400 mg/30 mg kalvopäällysteiset tabletit. Tässä pakkausselosteessa siitä käytetään lyhyempää nimitystä Ardinex. 1. MITÄ ARDINEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämä lääkevalmiste sisältää sekä ibuprofeenia että kodeiinia. Nämä molemmat ovat kipulääkkeitä. Eri vaikutustensa vuoksi ibuprofeeni ja kodeiini yhdessä helpottavat kipua ja jäykkyyttä. Ibuprofeeni kuuluu tulehduskipulääkkeiden luokkaan ja kodeiini opioidianalgeettien ryhmään, jotka toimivat kivunlievittäjinä. Jokainen tabletti sisältää 400 mg ibuprofeenia ja 30 mg kodeiinifosfaattihemihydraattia. Tätä lääkettä käytetään: - lievän ja keskivaikean kivun hoitoon aikuisille, kun kipu ei ole helpottanut muilla kipulääkkeillä (kuten parasetamolilla tai ibuprofeenilla). Ibuprofeenia ja kodeiinia, jota Ardinex sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselostees Прочитайте повний документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ardinex 400 mg/30 mg, kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää: Vaikuttavat aineet: ibuprofeeni 400 mg ja kodeiinifosfaattihemihydraatti 30 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti Valmisteen kuvaus: valkoinen, pitkänomainen, kalvopäällysteinen tabletti, noin 17 mm x 8 mm x 6,6 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ardinex on tarkoitettu lievän ja keskivaikean kivun oireenmukaiseen hoitoon aikuisille, kun kipua ei saada lievitettyä käyttämällä muita kipulääkkeitä, kuten parasetamolia tai ibuprofeenia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Haittavaikutukset voi pitää mahdollisimman vähäisinä käyttämällä pienintä vaikuttavaa lääkeannosta lyhimmän ajanjakson, jolla oireet pysyvät hallinnassa (ks. kohta 4.4). _AIKUISET:_ 1 tabletti 4–6 tunnin välein. Annos ei saa ylittää 6 tablettia (2400 mg ibuprofeenia / 180 mg kodeiinia) 24 tunnin aikana. _IÄKKÄÄT POTILAAT: _ Annoksen muutokseen ei ole tarvetta, ellei potilaalla ole munuaisten tai maksan vajaatoimintaa tai mahdollista herkkyyttä opioidien keskushermostovaikutuksille tai eturauhasen liikakasvua. Tällöin annostus tulee arvioida yksilöllisesti. _PEDIATRISET POTILAAT: _ Ardinex-tabletteja ei suositella annettavaksi lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille. _MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA: _ Lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla annos tulee pitää mahdollisimman pienenä ja munuaisten toimintaa tulee tarkkailla (vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat ks. kohta 4.3). _MAKSAN VAJAATOIMINTA: _ 2 Lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla annos tulee pitää mahdollisimman pienenä ja maksan toimintaa tulee tarkkailla (vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat ks. kohta 4.3). Antotapa Ruoansulatuskanavan ärsytyksen välttämiseksi tämä lääkevalmiste tulee ottaa ruokail Прочитайте повний документ