Arcyzar 10 mg Tabletki powlekane

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Cetirizini dihydrochloridum

Доступна з:

S-Lab Sp. z o.o.

Код атс:

R06AE07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Cetirizini dihydrochloridum

Дозування:

10 mg

Фармацевтична форма:

Tabletki powlekane

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991330613; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991330606

Статус Авторизація:

2020-05-18

інформаційний буклет

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ARCYZAR, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cetirizini dihydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Arcyzar i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arcyzar
3. Jak stosować lek Arcyzar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Arcyzar
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ARCYZAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Arcyzar jest cetyryzyny dichlorowodorek.
Arcyzar jest lekiem działającym przeciwalergicznie.
Lek Arcyzar jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i
starszych:
- w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa,
- w łagodzeniu objawów pokrzywki.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ARCYZAR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ARCYZAR:
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (ciężka
niewydolność nerek z klirensem kreatyniny
mniejszym niż 10 ml/min),
- jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), hydroksyzynę lub
pochodne piperazyny
(substancje czynne o podobnej budowie, wchodzące w skład innych
leków).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Jeśli u pacjenta występuje niewyd

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Arcyzar, 10 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana
zawiera 107,02 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe lub prawie białe, prawie prostokątne, tabletki powlekane, z
wytłoczonym „10” po jednej stronie
i gładkie po drugiej stronie. Linia podziału znajduje się pomiędzy
cyframi „1” i „0”.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych:
Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i
oczu, związanych z sezonowym
i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów przewlekłej
idiopatycznej pokrzywki.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat _
5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki dwa razy na dobę).
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _
10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u
osób w podeszłym wieku, jeśli
czynność nerek jest u nich prawidłowa.
_ _
_Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
_
Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa
stosowania u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ cetyryzyna jest wydalana
głównie przez nerki (patrz punkt
5.2), w przypadku braku możliwości zastosowania alternatywnego
leczenia, odstępy pomiędzy
poszczególnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w
zależności od czynności nerek.
Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z poniższą tabelą. W celu
skorzystania z tabeli
dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl
kr
) w m