ARCOXIA 60MG Potahovaná tableta

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активний інгредієнт:

16348 ETORIKOXIB

Доступна з:

N.V. Organon, Oss Array

Код атс:

M01AH05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

16348 ETORIKOXIB

Дозування:

60MG

Фармацевтична форма:

Potahovaná tableta

Адміністрація маршрут:

Perorální podání

Тип рецепту:

Rx Array

Терапевтична области:

ETORIKOXIB

Огляд продуктів:

Kód SÚKL: 0260673 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260677 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260669 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260680 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260668 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260674 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260667 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260681 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260678 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260675 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260666 Velikost balení: 98(2X49) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260671 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260683 Velikost balení: 5X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260676 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260891 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260672 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260679 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260670 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260682 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0099968 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0098941 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0100174 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0099965 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0098944 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0100173 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0098940 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0099969 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0098943 Velikost balení: 98(2X49) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0098939 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0099967 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0198862 Velikost balení: 5X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215411 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0099966 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0098942 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0098945 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0100175 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0100176 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Статус Авторизація:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизація:

2003-02-19

інформаційний буклет

1
Sp. zn. sukls268897/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Arcoxia 60 mg potahované tablety
etoricoxibum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Arcoxia a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Arcoxia
užívat
3.
Jak se přípravek Arcoxia užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Arcoxia uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ARCOXIA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍ
PRAVEK ARCOXIA?
•
Arcoxia obsahuje léčivou látku etorikoxib. Přípravek Arcoxia je
jedním ze skupiny léčivých
přípravků známých jako selektivní inhibitory cyklooxygenázy 2
(COX-2). Ty patří do skupiny
léčivých přípravků zvaných nesteroidní antirevmatika (NSAID).
K
ČEMU SE PŘÍPRAVEK A
RCOXIA
POUŽÍVÁ?
•
přípravek Arcoxia pomáhá zmírnit bolest a otok (zánět) kloubů
a svalů u pacientů od 16 let
s osteoartrózou, revmatoidní artritidou, ankylozující
spondylitidou nebo dnou.
•
přípravek Arcoxia se rovněž používá ke krátkodobé léčbě
středně silné bolesti po zubařském
zákroku u pacientů od 16 let.
CO JE OSTEOARTR
ÓZA
?
Osteoartróza je onemocnění kloubů. Vzniká následkem postupného
rozpadu chrupavky,

Характеристики продукта

1
Sp. zn. sukls289526/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Arcoxia 30 mg potahované tablety
Arcoxia 60 mg potahované tablety
Arcoxia 90 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 30, 60 nebo 90 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
30mg tableta: 1,3 mg laktózy (ve formě monohydrátu)
60mg tableta: 2,7 mg laktózy (ve formě monohydrátu)
90mg tableta: 4,0 mg laktózy (ve formě monohydrátu)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety (tablety).
30mg tablety: modrozelené bikonvexní potahované tablety ve tvaru
jablka, na jedné straně vyraženo
"101" a na druhé straně "ACX 30".
60mg tablety: tmavě zelené bikonvexní potahované tablety ve tvaru
jablka, na jedné straně vyraženo
"200" a na druhé straně "ARCOXIA 60".
90mg tablety: bílé bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka,
na jedné straně vyraženo "202"
a na druhé straně "ARCOXIA 90".
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Arcoxia je indikován u dospělých a dospívajících od
16 let ke zmírnění příznaků
osteoartrózy (OA), revmatoidní artritidy (RA), ankylozující
spondylitidy a bolesti a příznaků zánětu
spojeného s akutní dnavou artritidou.
Přípravek Arcoxia je indikován u dospělých a dospívajících od
16 let ke krátkodobé léčbě středně
silné bolesti související s dentálním chirurgickým zákrokem.
Rozhodnutí předepsat selektivní inhibitor COX-2 musí vycházet z
posouzení celkového rizika
u každého jednotlivého pacienta (viz body 4.3 a 4.4).
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Protože kardiovaskulární rizika etorikoxibu se mohou zvyšovat s
dávkou a délkou expozice, je nutno
použít nejkratší možnou dobu léčby a nejnižší účinnou
denní dávku. Potřebu symptomatické léčby
a odpověď pacienta na léčbu je nutno pravidelně přehodnocovat,
zvláště u pacientů s osteoartrózou
(viz body 4.3, 4.4, 4