Aquagen SQ Björk 100 000 SQ-E/ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

allergen, björkpollen

Доступна з:

ALK-Abelló A/S

Код атс:

V01AA05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

allergen, birch pollen

Дозування:

100 000 SQ-E/ml

Фармацевтична форма:

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Склад:

mannitol Hjälpämne; allergen, björkpollen 100000 SQ-U Aktiv substans

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична области:

Pollen från träd

Огляд продуктів:

Förpacknings: Injektionsflaska, 4,5 ml (I+II) (underhållsförp)

Статус Авторизація:

Avregistrerad

Дата Авторизація:

1990-11-02

інформаційний буклет

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AQUAGEN SQ BJÖRK
Björk
AQUAGEN SQ TIMOTEJ
Timotej
AQUAGEN SQ DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS
Dermatophagoides pteronyssinus
PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
100 000 SQ-E/ML
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aquagen SQ är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Aquagen SQ
3.
Hur du använder Aquagen SQ
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aquagen SQ ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AQUAGEN SQ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aquagen
SQ är ett frystorkat allergenextrakt som skall lösas upp med
ALK-Diluent före användning.
Allergenet är det ämne, som framkallar den allergiska reaktionen.
Aquagen SQ används vid behandling av allergiska sjukdomar framkallade
av allergen och påverkar
den grundläggande orsaken till den allergiska sjukdomen.
Aquagen SQ rekommenderas normalt inte för behandling av allergi hos
barn under fem år.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AQUAGEN SQ
Läkaren kommer att undersöka dig och vägleda dig innan behandlingen
påbörjas.
ANVÄND INTE AQUAGEN SQ
-
om du lider av sjukdomar i immunförsvaret
-
om ditt allmäntillstånd är dåligt t.ex. vid kroniska
hjärt-lungsjukdomar eller njursjukdomar
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED AQUAGEN SQ
-
om du har feber eller visar tecken på infektion
-
om du har haft allergiska symtom såsom hösnuva, astma eller eksem
inom de senaste 3-4

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aquagen SQ Björk, 100 000 SQ-E/ml, pulver och vätska till
injektionsvätska, lösning
Aquagen SQ Timotej, 100 000 SQ-E/ml, pulver och vätska till
injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Det aktiva innehållsämnet är ett frystorkat, standardiserat
allergenextrakt.
Aquagen SQ Björk: Betula verrucosa
Aquagen SQ Timotej: Phleum pratense
Den biologiska aktiviteten är relaterad till koncentrationen av
allergener uttryckt i enheten SQ-E/ml.
Efter beredning innehåller 1 ml lösning 100 000 SQ-E.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Efter beredning erhålls en klar lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Diagnostik och behandling vid IgE-medierade allergiska sjukdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Efter beredning innehåller lösningen 100 000 SQ-E/ml. Lägre
koncentrationer, avsedda för
uppdosering eller provokationstester, erhålls genom spädning.
Anvisningar om beredning och spädning
av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Diagnostik
Diagnostik utförs genom intrakutan- och/eller provokationstest.
_Intrakutantest (IC-test)_
Testet utförs som en titrering. Rekommenderad startdos är 0,02 –
0,05 ml av en koncentration på 1-10
SQ-E/ml. De flesta patienter reagerar positivt vid koncentrationer
mellan 1-100 SQ-E/ml.
Som positiv kontroll används histamindihydroklorid 0,1 mg/ml.
ALK-Diluent används som negativ
kontroll.
_Provokationstest_
Vid provokationstest exponeras det relevanta chockorganet för
allergenet, t.ex. lungorna (Bronkial
provokationstest), ögonen (Konjunktival provokationstest) och näsan
(Nasal provokationstest).
Provokation bör endast göras med ett allergen per gång och dag.
Rekommenderade startdoser är en koncentration på 1-10 SQ-E/ml vid
bronkial provokationstest och 10-
100 SQ-E/ml vid konjunktival provokationstest och nasal
provokationstest. För kraftigt överkäns