Страна: Канада
мова: французька
Джерело: Health Canada
Léflunomide
APOTEX INC
L04AK01
LEFLUNOMIDE
20MG
Comprimé
Léflunomide 20MG
Orale
30
Prescription
DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140182002; AHFS:
APPROUVÉ
2004-09-08
_APO-LEFLUNOMIDE (Léflunomide en comprimés) _ _ _ _Page 1 de 86 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR APO-LEFLUNOMIDE Léflunomide en comprimés Comprimés à 10 mg, et à 20 mg, pour voie orale Norme Apotex Antirhumatismal, immunomodulateur Code de l’ATC : L04AA13 APOTEX INC. 150 Signet Drive Toronto (Ontario) M9L 1T9 Date d’approbation initiale : 8 septembre 2004 Date de révision : 24 juillet 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 272007 _APO-LEFLUNOMIDE (Léflunomide en comprimés) _ _ _ _Page 2 de 86 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 2023-07 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ....................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................ 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 5 4.2 Dose recommandée et modification posologique ..................................................... 6 4.4 Administration ........................................................................................................... 6 4.5 Dose oubliée ...................... Прочитайте повний документ