APO-GABAPENTIN Capsule

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Gabapentine

Доступна з:

APOTEX INC

Код атс:

N02BF01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

GABAPENTIN

Дозування:

300MG

Фармацевтична форма:

Capsule

Склад:

Gabapentine 300MG

Адміністрація маршрут:

Orale

Одиниць в упаковці:

100

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125929003; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROUVÉ

Дата Авторизація:

2001-08-15

Характеристики продукта

_APO-GABAPENTIN (capsules de gabapentine) et APO-GABAPENTIN TABLETS
(comprimés de _
_gabapentine) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-GABAPENTIN
Capsules de gabapentine
Capsules dosées à 100 mg, à 300 mg et à 400 mg pour la voie orale
Norme Apotex
PR
APO-GABAPENTIN TABLETS
Comprimés de gabapentine
Comprimés dosés à 600 mg et à 800 mg pour la voie orale
USP
Antiépileptique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
Canada, M9L 1T9
Date d’autorisation initiale :
15 août 2001
Date de révision :
23 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274876
1
_APO-GABAPENTIN (capsules de gabapentine) et APO-GABAPENTIN TABLETS
(comprimés de _
_gabapentine) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance et tolérance
2023-08
7.1 Populations particulières, 7.1.1 Femmes enceintes, Syndrome
de sevrage du nouveau-né
2023-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................ 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMI