Страна: Канада
мова: французька
Джерело: Health Canada
Clarithromycine
APOTEX INC
J01FA09
CLARITHROMYCIN
500MG
Comprimé
Clarithromycine 500MG
Orale
100
Prescription
OTHER MACROLIDES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123752002; AHFS:
APPROUVÉ
2007-07-26
_Pr_ _APO-CLARITHROMYCIN (clarithromycine en comprimés) _ _ Page 1 de 129 _ _Pr_ _APO-CLARITHROMYCIN XL (clarithromycine en comprimés à libération prolongée)_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉ AUX PATIENTS Pr APO-CLARITHROMYCIN Clarithromycine en comprimés Comprimés, 250 mg et 500 mg, voie orale USP Pr APO-CLARITHROMYCIN XL Clarithromycine en comprimés à libération prolongée Comprimés à libération prolongée, 500 mg, voie orale BP Antibiotique REMARQUE : LORSQUE LA CLARITHROMYCINE EST ADMINISTRÉE EN ASSOCIATION AVEC DES ANTISÉCRÉTOIRES ET D’AUTRES ANTIBIOTIQUES EN VUE DE L’ÉRADICATION DE _HELICOBACTER PYLORI_, ON DOIT CONSULTER LA MONOGRAPHIE DE CES PRODUITS. APOTEX INC. 150 Signet Drive Toronto (Ontario) M9L 1T9 Date d’approbation initiale : 26 juillet 2007 Date de révision : 13 avril 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 269152 1 _Pr_ _APO-CLARITHROMYCIN (clarithromycine en comprimés) _ _ Page 2 de 129 _ _Pr_ _APO-CLARITHROMYCIN XL (clarithromycine en comprimés à libération prolongée)_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 2 CONTRE-INDICATIONS 2023-04 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; 7.1.1 Femmes Enceintes; 7.1.2 Allaitement 2023-04 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Anticoagulants oraux 2023-04 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire, Événements cardiovasculaires 2023-04 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ....................... 1 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 5 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 5 1.1 Enfants ........................ Прочитайте повний документ