Страна: Канада
мова: французька
Джерело: Health Canada
Apixaban
SIVEM PHARMACEUTICALS ULC
B01AF02
APIXABAN
5MG
Comprimé
Apixaban 5MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153051002; AHFS:
APPROUVÉ
2022-09-20
MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr APIXABAN Comprimés d’apixaban 2,5 mg et 5 mg Anticoagulant Sivem Produits Pharmaceutiques ULC 4705 Rue Dobrin Saint-Laurent, Québec Canada H4R 2P7 Numéro de contrôle de la présentation : 265365 Date d’approbation initiale: 20 septembre 2022 Monographie de produit APIXABAN Page 2 de 87 Table des matières PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA ........................... 3 SANTÉ RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ........................................ 3 CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................ 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................ 4 EFFETS INDÉSIRABLES ...................................................................................................... 12 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................ 20 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION ................................................................. 27 SURDOSAGE .......................................................................................................................... 35 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .................................................... 36 STABILITÉ ET CONSERVATION ....................................................................................... 42 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ..................................................... 42 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ......................................... 42 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 43 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES...................................................................... 43 ESSAIS CLINIQUES .............................................................................................................. 43 TABLEAU RÉCAPITULATIF DES DONNÉES COMPARATIVES DE BIODISPONIBILITÉ: Прочитайте повний документ