APIXABAN AUXILIA õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

apiksabaan

Доступна з:

Auxilia Pharma OÜ

Код атс:

B01AF02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

apiksabaan

Дозування:

5mg 168TK; 5mg 100TK; 5mg 60TK; 5mg 20TK; 5mg 14TK; 5mg 28TK; 5mg 200TK

Фармацевтична форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Тип рецепту:

R

інформаційний буклет

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
APIXABAN AUXILIA 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
apiksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Apixaban Auxilia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Apixaban Auxiliai võtmist
3.
Kuidas Apixaban Auxilia’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Apixaban Auxilia’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON APIXABAN AUXILIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Apixaban Auxilia sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket,
blokeerides faktorit Xa, mis on oluline
komponent vere hüübimises.
Apixaban Auxilia’t kasutatakse täiskasvanutel:
-
vältimaks verehüübe teket südames südame rütmihäiretega (kodade
virvendusarütmiaga)
patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur.
Verehüübed võivad lahti tulla ja liikuda
ajju ning põhjustada insulti või liikuda teistesse organitesse ja
takistada nendes normaalset
verevoolu (teatud ka kui süsteemne emboolia). Insult võib olla
eluohtlik ja nõuda otsekohest
meditsiinilist sekkumist.
-
et ravida verehüübeid jalaveenides (süvaveenitromboos) ja
kopsuveresoontes (kopsuarteri
trombemboolia) ning ennetamaks verehüüvete taasteket jalgade ja/või
kopsude veresoontes.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE APIXABAN AUXILIA VÕTMIST
APIXABAN AUXILIA’T EI TOHI VÕTTA, KUI
-
te olete toimeaine (apiksabaan) või selle ravimi mis tahes
koosti

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Apixaban Auxilia, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg apiksabaani.
INN.
_Apixabanum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks
5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 132 mg laktoosi
(monohüdraadina)
(vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Roosat värvi, piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid, mille
laius on 5,25 mm ± 0,20 mm ja
pikkus 10,27 mm ± 0,20 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanud patsientidel,
kellel esineb mittevalvulaarne
kodade virvendusarütmia koos ühe või mitme riskiteguriga, milleks
on eelnev insult või transitoorne
isheemiline atakk (TIA); vanus ≥75 aastat; hüpertensioon; diabeet;
sümptomaatiline
südamepuudulikkus (NYHA klass ≥ II).
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine patsientidel, kellel esineb
mittevalvulaarne kodade _
_virvendusarütmia (non-valvular atrial fibrillation, NVAF)_
Apiksabaani soovitatav annus on 5 mg, manustatuna suu kaudu kaks korda
ööpäevas.
_Annuse vähendamine _
Apiksabaani soovitatav annus on 2,5 mg, manustatuna suu kaudu kaks
korda ööpäevas patsientidele,
kellel on mittevalvulaarne kodade virvendusarütmia (NVAF) ja
vähemalt kaks järgnevatest
tunnustest: vanus ≥ 80 aastat, kehakaal ≤ 60 kg või seerumi
kreatiniinitase ≥ 1,5 mg/dl (133
mikromool/l).
Ravi peab olema pikaaegne.
_SVT ja KATE ravi ning korduva SVT ja KATE ennetamine (VTEt) _
Apiksabaani soovitatav annus ägeda SVT ja KATE raviks on suukaudselt
10 mg kaks korda ööpäevas
esimese seitsme päeva jooksul ning edaspidi suukaudselt 5 mg kaks
korda ööp�