Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'isothipendyl
P&G HEALTH France
hydrochloride isothipendyl
4,000 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate d'isothipendyl : 4,000 mg
orale
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
300 451-8 ou 34009 300 451 8 3 - tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/08/1992;345 845-5 ou 34009 345 845 5 8 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/11/2008;
Archivée
1997-12-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/03/2006 Dénomination du médicament APAISYL 4 mg ENFANTS, comprimé enrobé Chlorhydrate d'isothipendyl Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE APAISYL 4 mg ENFANTS, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE APAISYL 4 mg ENFANTS, comprimé enrobé ? 3. COMMENT PRENDRE APAISYL 4 mg ENFANTS, comprimé enrobé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER APAISYL 4 mg ENFANTS, comprimé enrobé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE APAISYL 4 mg ENFANTS, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (R. Système respiratoire) (D. Dermatologie) Indications thérapeutiques Ce médicament contient un antihistaminique, l'isothipendyl. Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques telles que: · rhinite (exemple: rhume des foins, rhinite non saisonnière...), · conjonctivite, · urticaire, Chez l'enfant de plus de 6 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE APAISYL 4 mg ENFANTS, comprimé enrobé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/03/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT APAISYL 4 mg ENFANTS, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'isothipendyl ................................................................................................................... 4 mg Pour un comprimé enrobé. Excipients: lactose, saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses: · rhinite (saisonnière ou perannuelle), · conjonctivite, · urticaire. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS. Le traitement doit être court (quelques jours). 1 comprimé par prise, 1 à 3 fois par jour. Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif prononcé de l'isothipendyl. 4.3. Contre-indications Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants: · hypersensibilité aux antihistaminiques, · antécédents d'agranulocytose, · risque de rétention urinaire liée à des troubles urétraux, · risque de glaucome par fermeture de l'angle. · enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique. Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE pendant le premier trimestre de la grossesse, ainsi qu'en association avec le sultopride (voir rubrique 4.5). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes (détresse respiratoire, œdème, lésions cutanées...) ou de signes associés d'affection virale, la conduite à tenir devra être réévaluée. Ce médicament contient du lactose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose ou au saccharose. Précautions d'emploi Dans la mesure où les phénothiazines ont été considérées comme d'hypothétiques facteurs de risque dan Прочитайте повний документ