Anvildis Duo 50 mg + 1000 mg Tabletki powlekane

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum

Доступна з:

Vipharm S.A.

Код атс:

A10BD08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Vildagliptinum + Metformini hydrochloridum

Дозування:

50 mg + 1000 mg

Фармацевтична форма:

Tabletki powlekane

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162410; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162427; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901812162434

Статус Авторизація:

2027-09-20

інформаційний буклет

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANVILDIS DUO, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE
ANVILDIS DUO, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Vildagliptinum_
+
_Metformini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Anvildis Duo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anvildis Duo
3.
Jak stosować lek Anvildis Duo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anvildis Duo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ANVILDIS DUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancjami czynnymi leku Anvildis Duo są wildagliptyna i
metformina, które należą do leków
z grupy doustnych leków przeciwcukrzycowych.
Lek Anvildis Duo jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z
cukrzycą typu 2. Ten rodzaj
cukrzycy jest również zwany cukrzycą insulinoniezależną. Lek
Anvildis Duo jest stosowany,
gdy do opanowania cukrzycy nie wystarcza dieta i ćwiczenia fizyczne i
(lub) jest podawany
z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy (insuliną lub
sulfonylomocznikami).
Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza
wystarczającej ilości insuliny, bądź
insulina wytwarzana przez organizm nie działa tak jak powinna.
Cukrzyca typu 2 może również
występować, gdy organizm wytwarza zbyt dużą ilość glukagonu.
Zarówn

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anvildis Duo, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Anvildis Duo, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Anvildis Duo, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 850 mg
metforminy chlorowodorku (co
odpowiada 660 mg metforminy).
Anvildis Duo, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 1000 mg
metforminy chlorowodorku (co
odpowiada 780 mg metforminy).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Anvildis Duo, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Żółte, owalne tabletki powlekane o nominalnej długości 20,1 mm i
nominalnej szerokości 8,1 mm,
z wytłoczonym napisem „MLV” po jednej stronie i gładkie po
drugiej.
Anvildis Duo, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane o nominalnej długości 21,1
mm i nominalnej szerokości
9,1 mm, z wytłoczonym napisem „MHV” po jednej stronie i gładkie
po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Anvildis Duo jest wskazany do stosowania jako
uzupełnienie diety i ćwiczeń
fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z
cukrzycą typu 2:
-
u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli
glikemii po zastosowaniu
chlorowodorku metforminy w monoterapii.
-
u pacjentów już leczonych wildagliptyną w skojarzeniu z
chlorowodorkiem metforminy,
w postaci oddzielnych tabletek.
-
w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu
cukrzycy, w tym
z insuliną, gdy produkty te nie zapewniają wystarczającej kontroli
glikemii (dostępne dane
o różnych terapiach skojarzonych, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
2
Dawkowanie
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 mL/minutę) _
Dawkę produktu leczniczego Anvildis Duo w leczeniu przeciwcukrzycowym
należy ustalać
i