Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol + Codeína
Neogen, N.V.
N02AJ06
Paracetamol + Codeine
1000 mg + 60 mg
Comprimido
Paracetamol 1000 mg ; Codeína, fosfato hemi-hidratado 60 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
N/A
codeine and paracetamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5799119 CNPEM: 50058797 CHNM: 10106062 Não Comercializado
Autorizado
2020-08-28
APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Antolif 1000 mg/60 mg comprimidos Paracetamol + Fosfato hemi-hidratado de codeína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Antolif e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Antolif 3. Como tomar Antolif 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Antolif 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Antolif e para que é utilizado Antolif é um analgésico, indicado para o alívio da dor intensa quando não cede à terapêutica com Paracetamol/Codeína 500 mg/30 mg comprimidos e outros analgésicos, tais como o paracetamol e o ibuprofeno isoladamente. Este medicamento contém paracetamol e codeína e só deve ser administrado a adultos. A codeína pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos opiáceos que atuam para aliviar a dor. Pode ser utilizada isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para a dor, tal como o paracetamol. 2. O que precisa de saber antes de tomar Antolif Não tome Antolif: - se tem alergia ao paracetamol, à codeína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem dificuldades em respirar (depressão respiratória); - se está a ter um ataque de asma agudo (crise asmática); - se tem menos de 12 anos de idade; - se os exames médicos revelarem doença renal ou hepátic Прочитайте повний документ
APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Paracetamol/Codeína Neogen 500 mg/30 mg comprimidosAntolif 500 mg + 30 mg comprimidos Antolif 1000 mg + 60 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol e 30 mg de fosfato hemi-hidratado de codeína. Cada comprimido contém 1000 mg de paracetamol e 60 mg de fosfato hemi- hidratado de codeína. Excipiente com efeito conhecido Lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos Comprimidos brancos a quase brancos, em forma de cápsula, não revestidos, biconvexos com borda em bisel, com “PC4” gravado num dos lados e uma ranhura no outro lado. Comprimidos brancos a quase brancos, em forma de cápsula, não revestidos, biconvexos com borda em bisel e uma ranhura num dos lados. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Antolif 500 mg + 30 mg está indicado em doentes com mais de 12 anos de idade para o tratamento da dor moderada a grave, a qual não se considera que seja aliviada com outros analgésicos tais como paracetamol ou ibuprofeno (isoladamente). Antolif 1000 mg + 60 mg está indicado em situações de dor de grande intensidade, quando não cedam à terapêutica com Paracetamol/Codeína 500 mg/30 mg comprimidos ou à toma de outros analgésicos, tais como o paracetamol e o ibuprofeno isoladamente. Este medicamento não está indicado em crianças. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED Adultos e crianças com mais de 50 kg: 1 a 2 comprimidos (de Antolif 500 mg/30 mg) ou 1 comprimido (de Antolif 1000 mg/60 mg), dependendo da gravidade da dor e resposta do doente, até 3 vezes por dia. Um período de 6 horas deve ser respeitado entre as doses. Para adultos e adolescentes com mais de 50 kg, a dose máxima diária de 8 comprimidos (de Antolif 500 mg/30 mg) ou 4 comprimido Прочитайте повний документ