Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Atipamezolhydrochloride 5 mg/ml - Eq. Atipamezol 4.27 mg/ml
Orion
QV03AB90
Atipamezole Hydrochloride
5 mg/ml
Oplossing voor injectie
Atipamezolhydrochloride 5 mg/ml
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
hond; kat
Atipamezole
CTI-code: 153352-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 06432100016973 - CNK-code: 1300185 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1990-11-14
Notice – Version NL ANTISEDAN B. BIJSLUITER Notice – Version NL ANTISEDAN BIJSLUITER ANTISEDAN 5 mg/ml inspuitbare oplossing 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE ORION CORPORATION Orionintie 1 02200 Espoo Finland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ANTISEDAN 5 mg inspuitbare oplossing Atipamezol hydrochlorid. 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN WERKZAAM BESTANDDEEL: Atipamezol. hydrochlorid 5.0 mg HULPSTOFFEN: Methyl. parahydroxybenz. Natr. chlorid. Aq. ad inject. ad 1 ml. 4. INDICATIES Antisedan is aangewezen als antagonist van de effecten van medetomidine en dexmedetomidine. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met een hartziekte of een slechte algemene conditie. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Bijwerkingen komen slechts in uiterst zeldzame gevallen voor. Door zijn alfa2-antagonistische eigenschappen veroorzaakt atipamezole een kortstondige en lichte vermindering van de bloeddruk in de eerste minuten na toediening bij de hond. De toediening van een normale dosis atipamezole kan bij wijze van uitzondering en tijdelijk gepaard gaan met overgeven, overdadig speekselen, hijgen, ontlasting en spiertrillingen.. De toediening van een overdosis atipamezole kan gepaard gaan met overprikkelbaarheid en tachycardie. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: Notice – Version NL ANTISEDAN - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen) - Vaak (meer dan 1, maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Niet vaak (meer dan 1, maar minder dan 10 van de 1000 behandelde dieren) - Zeldzaam (meer dan 1, maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Uiterst zeldzaam (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel n Прочитайте повний документ
RCP – Version NL ANTISEDAN BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN RCP – Version NL ANTISEDAN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ANTISEDAN 5 mg/ml inspuitbare oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: Atipamezol. hydrochlorid 5.0 mg HULPSTOFFEN: Methyl. parahydroxybenz. Natr. chlorid. Aq. ad inject. ad 1 ml. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inspuitbare oplossing 0,5% (5 mg atipamezole/ml 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2. INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Antisedan is aangewezen als antagonist van de effecten van medetomidine en dexmedetomidine. 4.3. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met een hartziekte of een slechte algemene conditie. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Na toediening van Antisedan, zouden de dieren moeten kunnen rusten in een zo rustig mogelijke ruimte. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het diergeneesmiddel voor dieren mag niet eerder dan 30 tot 40 minuten na toediening van ketamine met medetomidine of dexmedetomidine toegediend worden. Indien het effect van de alfa-2 agonisten vroeger wordt geëlimineerd, dan kan het residuele effect van ketamine stuiptrekkingen veroorzaken. RCP – Version NL ANTISEDAN Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Rekening houdend met de sterke farmacologische activiteit van het diergeneesmiddel, is het aan te raden om contact met de huid en slijmvliezen te vermijden. Het gebruik van waterdichte handschoenen wordt aangeraden. Bij toevallige zelfinjectie moet men onmiddellijk het advies van een arts inroepen en hem de bijsluiter laten zien maar ZELF NIET RIJDEN. De patiënt mag niet alleen gelaten worden. Bij toevallig contact met Прочитайте повний документ