Antebor 10 % cut. opl.

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Sulfacetamidenatrium 100 mg/ml

Доступна з:

Kela Pharma SA-NV

Код атс:

S01AB04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Sulfacetamide Sodium

Дозування:

10 %

Фармацевтична форма:

Oplossing voor cutaan gebruik

Склад:

Sulfacetamidenatrium 100 mg/ml

Адміністрація маршрут:

Cutaan gebruik

Терапевтична области:

Sulfacetamide

Огляд продуктів:

CTI-code: 006212-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0101840 - Levering wijze: Vrije aflevering

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Авторизація:

1962-12-01

інформаційний буклет

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ANTEBOR 10% OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
_Natriumsulfacetamide_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Antébor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Antébor?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Antébor?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ANTÉBOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Antébor is een product dat wordt gebruikt tegen huidinfecties. Dit
geneesmiddel bevat
natriumsulfacetamide (groep van de sulfamiden).
-
Ondersteunende behandeling van huidinfecties veroorzaakt door
bacteriën die gevoelig
zijn aan sulfamiden.
-
Ondersteunende behandeling van ontstekingsacné.
Antébor is niet geschikt voor gebruik op open wonden (zie Rubriek 4
”Mogelijke
bijwerkingen_”_).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U ANTÉBOR NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij allergische eczema of jeuk;
-
als u lever- en nierproblemen heeft;
-
op wonden, slijmvliezen en ogen;
-
bij pasgeborenen en prematuren;
-
bij zwangere vrouwen op het einde van de zwangerschap en tijdens de
borstvoeding.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ANTÉBOR?
-
Indien u nog andere geneesmiddelen

Характеристики продукта

samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Antébor 10%, oplossing voor cutaan gebruik.
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Antébor bevat natriumsulfacetamide 10%.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bijkomende behandeling bij huidaandoeningen verwekt door
sulfamidegevoelige kiemen.
Voorgesteld als bijkomende behandeling bij acne met
ontstekingsverschijnselen, namelijk
polymorfe acne met inflammatie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 tot 2 toepassingen per dag.
_Pediatrische patiënten_
Antébor mag niet gebruikt wordt bij de prematuur of pasgeborene.
Wijze van toediening
Acnebehandeling:
Uitgebreid en herhaaldelijk, ’s morgens en ’s avonds na de
wasbeurt lotioneren. Gewoon
laten opdrogen zonder afdrogen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Allergische, geëczematiseerde jeukende dermatosen;
-
Personen met een voorgeschiedenis van plaatselijk contacteczeem of
veralgemeende of
plaatselijke overgevoeligheid voor sulfacetamiden.
-
Vanwege het risico op systemische resorptie, en de bevorderende rol
die het heeft in het
ontstaan van een kernicterus, evenals omwille van de onvolledige
ontwikkeling van het
enzymatisch systeem van de pasgeborene, mag Antébor niet gebruikt
worden bij:
-
de zwangere vrouw op het einde van de zwangerschap en gedurende de
lactatie;
-
de pasgeborene;
-
de prematuur.
-
Niet toepassen op wonden;
-
bij nierinsufficiëntie;
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
1/4
samenvatting van de productkenmerken
De transcutane resorptie van sulfacetamide kan aanleiding geven tot
systemische
verwikkelingen te wijten aan sulfamiden.
De systemische effecten zijn meer te vrezen, naarmate Antébor
herhaaldelijk wordt gebruikt
op grote oppervlakken onder afsluitverband, op een beschadigde huid
(brandw