ANTAX 750 mg/1 kesica oralni prašak
Страна: Боснія і Герцоговина
мова: хорватська
Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
інформаційний буклет
(PIL)
24-03-2022
Характеристики продукта
(SPC)
24-03-2022
Активний інгредієнт:
lantan karbonat
Доступна з:
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
Код атс:
V03AE03
ІПН (Міжнародна Ім'я):
lantan karbonat
Дозування:
750 mg/1 kesica
Фармацевтична форма:
oralni prašak
Склад:
1 kesica (2,4 g) sadrži: 1624,8 mg lantan karbonat oktahidrata što odgovara 750 mg lantana
Одиниць в упаковці:
1 kartonska kutija u kojoj se nalazi 9 manjih kartonskih kutija sa po 10 (PET/Al/PET/PE) kesica od 2,4 g
Тип рецепту:
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
Виробник:
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Статус Авторизація:
Važeći
Дата Авторизація:
2022-03-24
інформаційний буклет
1
UPUSTVO ZA PACIJENTA
ANTAX
750 mg
1000 mg
oralni prašak
lantan karbonat
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo upustvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome
ovaj lijek može da škodi čak
i ako ima znakove bolesti slične Vašim.
Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neko neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1.
Šta je Antax i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što poČnete koristiti Antax
3.
Kako koristiti Antax
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati Antax
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Antax i za šta se koristi
Antax se koristi za snižavanje nivoa fosfata u krvi kod odraslih
pacijenata sa hroničnim oboljenjem
bubrega.
Pacijenti sa oštećenjem bubrega nisu u mogućnosti regulisati nivo
fosfata u krvi, što rezultira rastom
nivoa fosfata u krvi (Vaš ljekar to može nazvati hiperfosfatemijom).
Antax je lijek koji smanjuje apsorpciju fosfata iz hrane vežući se
za njih u gastrointestinalnom traktu.
Fosfati vezani na Antax se ne mogu apsorbovati u organizam kroz
sluznicu probavnog sistema.
2.
Šta treba da znate prije nego što poČnete koristiti Antax
Nemojte uzimati Antax:
ako ste alergični na lantan karbonat oktahidrat ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (navedeni u
dijelu 6)
ako imate snižen nivo fosfata u krvi (hipofosfatemija).
Upozorenja i mjere opreza
Ako znate da imate ili ste imali neku od navedenih bolesti,
razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom
prije nego što uzmete Antax:
rak želuca ili crijeva
upalna bolest crijeva, uključujući ulcerozni kolitis ili Crohnovu
bolest
abdominalna operacija ili infekcija ili upala trbuha/crijeva
(peritonitis)
ulkus (čir) na želucu ili crijevima
opstrukcija crijeva ili smanjena pokretljivost (kretanje) hrane kroz
crije
Прочитайте повний документ
Характеристики продукта
1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ANTAX
750 mg
1000 mg
oralni prašak
lantan karbonat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Antax
750
mg
oralni
prašak:
jedna
kesica
(2,4
g)
sadrži
lantan
karbonat
oktahidrat
u
količini
ekvivalentnoj 750 mg lantan karbonata kao aktivne supstance.
Antax 1000 mg oralni prašak: jedna kesica (3,2 g) sadrži lantan
karbonat oktahidrat u količini
ekvivalentnoj 1000 mg lantan karbonata kao aktivne supstance.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Antax 750 mg oralni prašak: Svaka kesica sadrži 595,2 mg dekstrata
(hidrirani), sadrži glukozu.
Antax 1000 mg oralni prašak: Svaka kesica sadrži 793,6 mg dekstrata
(hidrirani), sadrži glukozu.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
Bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Antax je indiciran kao sredstvo za vezivanje fosfata i koristi se za
kontrolu hiperfosfatemije kod
pacijenata
s
hroničnim
zatajenjem
bubrega,
koji
su
podvrgnuti
hemodijalizi
ili
kontinuiranoj
ambulantnoj
peritonealnoj
dijalizi
(CAPD).
Antax
je
također
indiciran
kod
odraslih
pacijenata
s
hroničnim oboljenjem bubrega koji nisu na dijalizi, s nivoom fosfata
u serumu ≥1,78 mmol/l i u kojoj
sama dijeta sa niskim unosom fosfata nije dovoljna za kontrolu nivoa
fosfata u serumu.
4.2.Doziranje i naČin primjene
Antax je namijenjen za oralnu primjenu.
Antax oralni prašak treba pomiješati s malom količinom meke hrane
(npr. jabučnom kašom ili drugim
sličnim proizvodom) i konzumirati odmah (u roku od 15 minuta). Ne
otvarajte kesicu dok je ne
namjeravate upotrijebiti. Kad se Antax oralni prašak pomiješa s
hranom, on se ne smije čuvati za
kasniju upotrebu. Antax oralni prašak je netopiv i ne smije se
miješati s tekućinom prije upotrebe.
Odrasli, uklju_č_uju_ć_i starije (> 65 godina)
Antax treba uzimati uz ili odmah nakon obroka, u dnevnoj dozi koja je
podijeljena na nekoliko obroka.
Pacijenti trebaju slijediti preporučeni način ishrane za kontrolu
unosa fosfat
Прочитайте повний документ
