ANGILETTA 2 mg/0,03 mg filmtabletta

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

chlormadinone; ethinylestradiol

Доступна з:

Actavis Group PTC ehf.

Код атс:

G03AA

ІПН (Міжнародна Ім'я):

chlormadinone; ethinylestradiol

Клас:

TT

Огляд продуктів:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22944 / 01 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22944 / 02 - V - TT - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22944 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: BELARA 0,03 mg/2 mg filmtabletta - OGYI-T-08786; CLORMETIN 2 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21391

Статус Авторизація:

Generikus

Дата Авторизація:

2015-11-26

інформаційний буклет

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANGILETTA 2 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
klórmadinon-acetát / etinilösztradiol
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.
pont végén (Mellékhatások bejelentése)
talál további tájékoztatást.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
•
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló
módszerek.
•
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
•
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Angiletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudniv

Характеристики продукта

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Angiletta 2 mg/0,03 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg klórmadinon-acetátot és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
65,37 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszínű, kerek filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hormonális fogamzásgátlás.
Az Angiletta filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés során
figyelembe kell venni az adott nő
jelenleg fennálló kockázati tényezőit, főleg a vénás
thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat,
továbbá azt, hogy mekkora az Angiletta filmtabletta alkalmazásával
járó VTE kockázata más
kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és
4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta egy filmtablettát kell bevenni, ugyanabban az időpontban
(lehetőleg este), 21 egymást követő
napon, amit 7 napos gyógyszermentes periódus követ. A megvonásos
vérzés rendszerint 2-4 nappal az
utolsó filmtabletta bevétele után jelentkezik. Az Angiletta
szedését a 7 napos gyógyszermentes
időszak után egy új csomaggal kell folytatni, függetlenül attól,
hogy a vérzés megszűnt-e vagy sem.
Az alkalmazás módja
A filmtablettát ki kell nyomni a buborékcsomagolásból a hét
megfelelő napjának elnevezésével ellátott
helyen, és egészben kell lenyelni, szükség szerint kevés
folyadékkal. A tablettákat naponta, a nyíllal
jelzett irányt követve kell bevenni.
OGYI/9529/2014
2
Hogyan kell elkezdeni a gyógyszer szedését
_Az előző hónapban hormon�