Anestin 25 mg/25 mg cremă

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Lidocainum + Prilocainum

Доступна з:

Agio Pharmaceuticals Ltd

Код атс:

N01BB52

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Lidocainum + Prilocainum

Дозування:

25 mg/25 mg

Фармацевтична форма:

cremă

Одиниць в упаковці:

N1

Тип рецепту:

fără prescripție

Виробник:

Agio Pharmaceuticals Ltd, India

Дата Авторизація:

2021-10-06

інформаційний буклет

1 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ANESTIN 25MG/25MG/G CREMĂ
Lidocaină/Prilocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Întotdeauna folosiți acest medicament exact cum vă este descris în
acest prospect sau cum v-a indicat
medicul, farmacistul sau asistentul medical.
•
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentului medical. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4 .
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Anestin și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Anestin
3.
Cum să utilizați Anestin
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Anestin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ANESTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Anestin conține două substanțe active numite lidocaină și
prilocaină. Aceste substanţe aparţin unui
grup de medicamente denumite anestezice locale.
Anestin determină amorţirea suprafeţei pielii pentru o scurtă
perioadă de timp. Se aplică pe piele
înainte de anumite proceduri medicale. Aceasta ajută la blocarea
durerii la nivelul pielii, cu toate
acestea, puteţi încă să mai aveţi senzaţie de presiune și
sensibilitate.
ADULŢI, ADOLESCENŢI ŞI COPII
Se poate utiliza pentru a amorţi pielea înainte de:
•
Inserţia unui ac (de exemplu, dacă faceţi o injecţie sau o
analiză de sânge).
•
Operaţii minore la nivelul pielii.
ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI
De asemenea, se poate utiliza pentru:
A amorţi organele genitale înainte de:
o
A face o injecție
o
Proceduri medicale așa cum sunt cele de îndepărtare a verucilor
Un medic sau un asistent medical trebuie să aplice Anestin la nivelul
organelor

Характеристики продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Anestin 25 mg/25 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Fiecare gram de cremă conţine lidocaină 25 mg și prilocaină 25
mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Ulei de ricin polioxil 40 hidrogenat (Acrysol K-140) (17 mg/g),
metilhidroxibenzoat de sodium
(1 mg/g) și propilhidroxibenzoat de sodium (0,1 mg/g).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă moale de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Anestin este indicat pentru:
Anestezia locală a tegumentului în cazul:
-
o inserţiei unui ac, de exemplu catetere intravenoase sau recoltare
de sânge;
-
procedurilor chirurgicale superficiale;
-
la adulţi, la copii şi adolescenţi.
Anestezia locală a mucoasei genitale, de exemplu înainte de
proceduri chirugicale superficiale sau
anestezie prin infiltraţie; la adulţi şi adolescenţi cu vârstă
≥12 ani.
Anestezia locală a ulcerelor de la nivelul membrelor inferioare în
vederea facilitării curăţării/debridării
mecanice numai la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrarea Anestin pe mucoasa genitală, tegumentul organelor
genitale şi pe ulcerele de la
nivelul membrelor inferioare se efectuează de către personalul
medical.
POSOLOGIE
_Adulţi şi adolescenţi_
_ _
Detaliile privind Indicaţiile sau Procedurile pentru utilizare,
împreună cu Dozele şi Timpul de
Aplicare sunt furnizate în Tabelele 1 şi 2.
Pentru mai multe detalii privind utilizarea adecvată a medicamentului
în cadrul acestor proceduri, vă
rugăm consultaţi punctul
_Mod de administrare. _
Tabel 1.
Adulţi şi adolescenţi în vârstă de cel puţin 12 ani
INDICAŢIE/PROCEDURĂ
DOZE ŞI TIMP DE APLICARE
TEGUMENT
Proceduri minore, de exemplu, inserţia
acului
şi tratamentul chirurgical al
leziunilor localizate.
2 g
(
10 cm
2
timp de 1 până la 5 ore
1)
.
Proceduri dermatologice pe tegument
proaspăt ras pe zone mari, de exemplu
îndepărtar