Androcur 50 mg tabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

CYPROTERONACETAT

Доступна з:

EuroPharma.DK ApS

Код атс:

G03HA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

cyproterone acetate

Дозування:

50 mg

Фармацевтична форма:

tabletter

Статус Авторизація:

Markedsført

інформаційний буклет

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ANDROCUR
® 50 MG TABLETTER
cyproteronacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan får brug for at
læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Androcur
®
til dig
personligt. Lad derfor være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du
har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en
bivirkning bliver værre, eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Androcur
®
3. Sådan skal du tage Androcur
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Androcur
®
indeholder anti-hormonet
cyproteronacetat. Det hæmmer virkningen af
mandlige kønshormoner og nedsætter seksuel
lyst og potens.
Du kan bruge Androcur
®
mod:
-
Overdreven seksualtrang hos mænd.
-
Prostatakræft.
Lægen kan have givet dig Androcur
®
for noget
andet. Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER
AT TAGE ANDROCUR
®
TAG IKKE ANDROCUR
®
, HVIS DU
-
er overfølsom (allergisk) over for
cyproteronacetat eller et af de øvrige
indholdsstoffer.
-
har leversygdomme.
-
har en godartet, sjælden arvelig sygdom med
gulsot og galdestenssmerter (dubin-Johnson’s
syndrom eller Rotor’s sygdom).
-
har eller har haft leverkræft.
-
har en anden sygdom, der medfører stærk
afmagring.
-
har alvorlige kroniske depressioner.
-
har eller har haft blodpropper.
-
har alvorlig diabetes med karskader.
-
har en arvelig form for blodmangel
(seglcelleanæmi).
-
har eller tidligere har haft en lokal fortykkelse
af hjernehinden (meningeom).
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ANDROCUR
®
Under behandling med Androcur
®
, vil din læge
regelmæssigt kontrollere om din lever og
eventuelt din binyrebark virker normalt. Lægen
vil desuden kontrollere dit blod.
Har du prostatakræft, s

Характеристики продукта

16. MARTS 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANDROCUR, TABLETTER (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
3046
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Androcur 50 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 Androcur-tablet indeholder 50 mg cyproteronacetat.
1 Androcur-tablet indeholder 111 mg lactose (se pkt. 4.4 Særlige
advarsler og
forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter. (EuroPharmaDK)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mandlig hyperseksualisme. Cancer prostatae.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMETODE
_INDGIVELSESMÅDE_
Oral anvendelse.
_DOSERING_
Tabletterne bør tages med væske efter måltiderne.
Den maksimale daglige dosis er 300 mg.
_Mandlig hyperseksualisme:_
Initialt 1 tablet 2 gange dagligt. Om nødvendigt kan dosis i en
kortere periode øges til 2
tabletter 2-3 gange dagligt. Ved tilfredsstillende effekt foretages
gradvis dosisreduktion indtil
lavest mulige terapeutiske virkende dosis opnås.
_48281_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Vedligeholdelsesdosis er normalt 1/2 tablet 2 gange dagligt.
Dosisreduktion til
vedligeholdelsesdosis samt seponering bør foretages gradvis med
reduktion af dosis med 1/2-
1 tablet dagligt i løbet af nogle uger.
For at stabilisere den terapeutiske effekt er det nødvendigt at tage
Androcur i en længere
periode, hvis muligt samtidigt med psykoterapeutisk behandling.
_Cancer prostatae:_
2 tabletter 2-3 gange dagligt (= 200-300mg).
Behandlingen bør ikke afbrydes og dosis bør ikke nedsættes efter at
bedring er indtrådt.

_For at hæmme den initiale stigning i de mandlige kønshormoner ved
samtidig _
_behandling med GnRH-agonister: _
Initialt 2 tabletter 2 gange dagligt (=200 mg) i 5-7 dage, herefter 2
tabletter 2 gange dagligt
(=200 mg) i 3-4 uger sammen med en GnRH-agonist i den dosis, der
anbefales af
indehaveren af markedsføringstilladelse for GnRH-agonisten.

_For at behandle hedestigninger hos patienter, der er i
kombinationsbehandling med _
_GnRH-lignende lægemidler eller som har fået foretaget orkidektom