Anastrozol Accord 1 mg Comprimido revestido por película

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Anastrozol

Доступна з:

Accord Healthcare, S.L.U.

Код атс:

L02BG03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Anastrozole

Дозування:

1 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido revestido por película

Склад:

Anastrozol 1 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Blister 30 unidade(s)

Клас:

16.2.2.3 - Inibidores da aromatase

Тип рецепту:

MSRM restrita - Alínea b)

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична области:

anastrozole

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5420971 CNPEM: 50002430 CHNM: 10043950 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2008-10-15

інформаційний буклет

APROVADO EM
03-06-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Anastrozol Accord 1 mg Comprimidos revestidos por película
anastrozol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Anastrozol Accord e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Anastrozol Accord
3. Como tomar Anastrozol Accord
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Anastrozol Accord
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Anastrozol Accord e para que é utilizado
Anastrozol Accord contém uma substância designada por anastrozol.
Esta pertence a
um grupo de medicamentos designados inibidores da aromatase. É
utilizado para
tratar o cancro da mama em mulheres na pós-menopausa.
Anastrozol Accord atua diminuindo a quantidade de uma hormona,
produzida pelo
seu corpo, designada por estrogénio. Esta diminuição ocorre
através do bloqueio de
uma substância natural (uma enzima) que existe no corpo chamada
“aromatase”.
2. O que precisa de saber Antes de tomar Anastrozol Accord
Não tome Anastrozol Accord
- Se tem alergia ao anastrozol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se está grávida ou a amamentar (ver a secção "Gravidez e
amamentação").
Não tome Anastrozol Accord se alguma das situações acima descritas
se aplica a si.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de
tomar
Anastrozol Accord.

Характеристики продукта

APROVADO EM
03-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Anastrozol Accord 1 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de anastrozol.
Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada 95,250 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos
revestidos
por
película,
biconvexos,
redondos,
brancos
a
esbranquiçados com a gravação “AHI” num lado e lisos do outro
lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Anastrozol Accord está indicado para:
Tratamento do cancro da mama avançado, com recetores hormonais
positivos, em
mulheres pós-menopáusicas. Não se demonstrou a sua eficácia em
mulheres com
recetores de estrogénio negativos a menos que tenham tido uma
resposta clínica
positiva anterior ao tamoxifeno.
Tratamento adjuvante de mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama
invasivo
em fase inicial com recetores hormonais positivos.
Tratamento adjuvante do cancro da mama invasivo em fase inicial em
mulheres pós-
menopáusicas com recetores hormonais positivos que tenham recebido 2
a 3 anos de
tamoxifeno em tratamento adjuvante.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Anastrozol Accord para adultos incluindo idosos
é de um
comprimido de 1 mg uma vez por dia.
APROVADO EM
03-06-2021
INFARMED
Em
mulheres
pós-menopáusicas,
com
cancro
inicial
da
mama
invasivo,
com
recetores hormonais positivos, a recomendação da duração do
tratamento endócrino
adjuvante é de 5 anos.
Populações especiais
População pediátrica
Anastrozol Accord não é recomendado em crianças e adolescentes
devido a dados
insuficientes de segurança e eficácia (ver secções 4.4 e 5.1).
Compromisso renal
Não se recomendam alterações da dose em doentes com disfunção
renal ligeira ou
moderada. A administração de Anastrozol Accord, em doentes com
compromisso
renal